Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av pulsbaserad mat i kombination med träning för att förbättra komponenterna i det metabola syndromet

26 maj 2015 uppdaterad av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Utredarnas specifika mål är att fastställa effektiviteten av en pulsbaserad diet i kombination med ett träningsprogram för att minska risken för metabolt syndrom hos äldre vuxna. Det metabola syndromet är ett kluster av riskfaktorer som predisponerar en för utveckling av diabetes och hjärt-kärlsjukdomar. Dessa riskfaktorer inkluderar ökad bukfetma, höga triglyceridnivåer i blodet, låga högdensitetslipoproteiner i blodet, högt blodtryck, höga blodsocker- och insulinnivåer och ökad inflammation. Utredarna antar att en pulsbaserad diet i kombination med träningsträning kommer att vara mycket effektiv för att minska riskerna för det metabola syndromet eftersom varje intervention verkar på olika komponenter i det metabola syndromet.

Designen kommer att involvera en randomiserad singelblind cross-over för den pulsbaserade dieten, och en singelblind randomiserad parallell gruppuppgift för den träningsbaserade interventionen. 100 försökspersoner kommer att randomiseras för att få den pulsbaserade kosten eller sin vanliga diet i 2 månader och sedan cross-over för att få den motsatta kosten i 2 månader, åtskilda av en månads "wash out". Försökspersoner kommer att randomiseras ytterligare till tränings- eller "träningsplacebo"-grupper under hela försöket (dvs. 5 månader). Träningsinterventionen kommer att involvera aerob träning eftersom detta är mest effektivt för att minska risken för metabola syndrom.

Beroende variabler kommer att mätas vid 4 tidpunkter: baslinje, efter den första 2-månadersdieten, före den andra 2-månadersdieten (dvs efter tvättningen) och i slutet av den andra 2-månadersdieten. Dessa variabler kommer att inkludera: Serumtriglycerider, högdensitetslipoproteiner, C-reaktivt protein (som en inflammatorisk markör), glukos och insulin, kroppsfett och blodtryck. En sammansatt poäng för metabolt syndrom kommer att bestämmas genom att konvertera var och en av dessa variabler till Z-poäng och bestämma medelvärdet av dessa Z-poäng. Sekundära variabler kommer att inkludera andra serumlipider, inklusive lågdensitetslipoproteiner och totalt kolesterol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor över 50 år

Exklusions kriterier:

  • allergier mot bönor, ärtor, linser, kikärter
  • tar för närvarande medicin mot blodfetter
  • för närvarande engagerad i kraftig aerob aktivitet mer än 2 gånger i veckan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig kost
Experimentell: Aerob träning
Promenader, jogging, rodd, cykling ska göras 5 gånger i veckan i 45 minuter per pass (3 övervakade pass, 2 pass hemma) i 5 månader
Placebo-jämförare: Motståndsträning
Promenader, jogging, rodd, cykling ska göras 5 gånger i veckan i 45 minuter per pass (3 övervakade pass, 2 pass hemma) i 5 månader
Experimentell: pulsdiet
Pulsbaserad kost som innehåller ärtor, linser och bönor
Två pulsbaserade måltider per dag (linser, bönor, kikärter eller ärtor) i 2 månader, följt av 1 månads tvättning och sedan en normal diet i 2 månader (ordningen på dieter är randomiserad)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Metaboliskt syndrom poäng
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasmaglukos
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
Plasma insulin
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
Lipoproteiner med hög densitet
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
Triacylglycerol
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
Midjemått
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
C-reaktivt protein
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
Muskelmassa
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
Fettmassa
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
Benmineral för hela kroppen
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
Höftbensmineral
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
Benmineral i ländryggen
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
Lågdensitetslipoproteiner
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
Totalt kolesterol
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
Blodtryck
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
Aerobic fitness - modifierad kanadensisk konditionstest
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
Styrka
Tidsram: baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader
baslinje, 2 månader, 3 månader, 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2008

Första postat (Uppskatta)

1 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera