Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av pulsbasert mat kombinert med trening for å forbedre komponentene i det metabolske syndromet

26. mai 2015 oppdatert av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Etterforskernes spesifikke mål er å bestemme effektiviteten til et pulsbasert kosthold kombinert med et treningsprogram for å redusere risikoen for metabolsk syndrom hos eldre voksne. Det metabolske syndromet er en klynge av risikofaktorer som disponerer for utvikling av diabetes og hjerte- og karsykdommer. Disse risikofaktorene inkluderer økt abdominal fedme, høye triglyseridnivåer i blodet, lavt blod med høy tetthet lipoproteiner, høyt blodtrykk, høyt blodsukker og insulinnivåer og økt betennelse. Etterforskerne antar at et pulsbasert kosthold kombinert med treningstrening vil være svært effektivt for å redusere risikoen for det metabolske syndromet fordi hver intervensjon virker på forskjellige komponenter av det metabolske syndromet.

Designet vil innebære en randomisert enkeltblind cross-over for den pulsbaserte dietten, og en enkelt blind randomisert parallell gruppeoppgave for den treningsbaserte intervensjonen. 100 forsøkspersoner vil bli randomisert til å motta den pulsbaserte dietten eller deres vanlige diett i 2 måneder og deretter krysse for å motta den motsatte dietten i 2 måneder, atskilt med en måneds "utvasking". Forsøkspersonene vil bli randomisert videre til trenings- eller "trene placebo"-grupper i løpet av forsøket (dvs. 5 måneder). Treningsintervensjonen vil involvere aerob trening da dette er mest effektivt for å redusere risikoen for metabolsk syndrom.

Avhengige variabler vil bli målt på 4 tidspunkter: baseline, etter den første 2-måneders dietten, før den andre 2-måneders dietten (dvs. etter utvaskingen) og på slutten av den andre 2-måneders dietten. Disse variablene vil inkludere: Serumtriglyserider, lipoproteiner med høy tetthet, C-reaktivt protein (som en inflammatorisk markør), glukose og insulin, kroppsfett og blodtrykk. En sammensatt metabolsk syndrom-skåre vil bli bestemt ved å konvertere hver av disse variablene til Z-skåre og bestemme gjennomsnittet av disse Z-skårene. Sekundære variabler vil inkludere andre serumlipider, inkludert lipoproteiner med lav tetthet og totalkolesterol.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner over 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot bønner, erter, linser, kikerter
  • tar for tiden medisiner for blodlipider
  • for tiden engasjert i kraftig aerobic aktivitet mer enn 2 ganger per uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig kosthold
Eksperimentell: Aerob treningstrening
Turgåing, jogging, roing, sykling skal gjøres 5 ganger per uke i 45 minutter per økt (3 veilede økter, 2 økter hjemme) i 5 måneder
Placebo komparator: Motstandstrening
Turgåing, jogging, roing, sykling skal gjøres 5 ganger per uke i 45 minutter per økt (3 veilede økter, 2 økter hjemme) i 5 måneder
Eksperimentell: puls diett
Pulsbasert diett som inneholder erter, linser og bønner
To pulsbaserte måltider per dag (linser, bønner, kikerter eller erter) i 2 måneder, etterfulgt av 1 måneds utvasking og deretter en normal diett i 2 måneder (rekkefølgen av dietter er randomisert)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metabolsk syndrom score
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma glukose
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Plasma insulin
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Lipoproteiner med høy tetthet
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Triacylglyserol
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
C-reaktivt protein
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Slank kroppsmasse
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Fettmasse
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Benmineral fra hele kroppen
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Hoftebeinmineral
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Beinmineral i korsryggen
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Lipoproteiner med lav tetthet
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Totalt kolesterol
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Aerobic fitness - modifisert kanadisk fitnesstest
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Styrke
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere