Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van op hartslag gebaseerde voedingsmiddelen gecombineerd met lichaamsbeweging voor het verbeteren van componenten van het metabool syndroom

26 mei 2015 bijgewerkt door: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Het specifieke doel van de onderzoekers is het bepalen van de effectiviteit van een op hartslag gebaseerd dieet in combinatie met een trainingsprogramma voor lichaamsbeweging om het risico op metabool syndroom bij oudere volwassenen te verminderen. Het metabool syndroom is een cluster van risicofactoren die iemand vatbaar maken voor de ontwikkeling van diabetes en hart- en vaatziekten. Deze risicofactoren zijn onder meer verhoogde abdominale obesitas, hoge triglyceridenspiegels in het bloed, lage lipoproteïnen met hoge dichtheid in het bloed, hoge bloeddruk, hoge bloedglucose- en insulinespiegels en verhoogde ontsteking. De onderzoekers veronderstellen dat een op hartslag gebaseerd dieet in combinatie met lichaamsbeweging zeer effectief zal zijn om de risico's van het metabool syndroom te verminderen, omdat elke interventie inwerkt op verschillende componenten van het metabool syndroom.

Het ontwerp omvat een gerandomiseerde enkelblinde cross-over voor het op pols gebaseerde dieet en een enkelblinde gerandomiseerde parallelle groepsopdracht voor de op lichaamsbeweging gebaseerde interventie. 100 proefpersonen zullen worden gerandomiseerd om het op hartslag gebaseerde dieet of hun normale dieet gedurende 2 maanden te krijgen en vervolgens over te steken naar het tegenovergestelde dieet gedurende 2 maanden, gescheiden door een "wash-out" van een maand. Proefpersonen zullen verder gerandomiseerd worden om te sporten of om placebo-oefeningen te doen voor de duur van het onderzoek (d.w.z. 5 maanden). De oefeninterventie omvat aerobe training, aangezien dit het meest effectief is voor het verminderen van het risico op metabool syndroom.

Afhankelijke variabelen worden gemeten op 4 tijdstippen: basislijn, na het eerste dieet van 2 maanden, vóór het tweede dieet van 2 maanden (d.w.z. na de wash-out) en aan het einde van het tweede dieet van 2 maanden. Deze variabelen omvatten: serumtriglyceriden, lipoproteïnen met hoge dichtheid, C-reactief proteïne (als ontstekingsmarker), glucose en insuline, lichaamsvet en bloeddruk. Een samengestelde metaboolsyndroomscore wordt bepaald door elk van deze variabelen om te zetten in Z-scores en het gemiddelde van deze Z-scores te bepalen. Secundaire variabelen omvatten andere serumlipiden, waaronder lipoproteïnen met lage dichtheid en totaal cholesterol.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen ouder dan 50 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • allergieën voor bonen, erwten, linzen, kikkererwten
  • gebruikt momenteel medicijnen voor bloedlipiden
  • momenteel bezig met krachtige aërobe activiteit meer dan 2 keer per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Regelmatig dieet
Experimenteel: Aërobe oefentraining
Wandelen, joggen, roeien, fietsen 5 keer per week gedurende 45 minuten per sessie (3 begeleide sessies, 2 thuissessies) gedurende 5 maanden
Placebo-vergelijker: Weerstandstraining
Wandelen, joggen, roeien, fietsen 5 keer per week gedurende 45 minuten per sessie (3 begeleide sessies, 2 thuissessies) gedurende 5 maanden
Experimenteel: puls dieet
Op puls gebaseerd dieet met erwten, linzen en bonen
Twee op peulvruchten gebaseerde maaltijden per dag (linzen, bonen, kikkererwten of erwten) gedurende 2 maanden, gevolgd door 1 maand wash-out en daarna een normaal dieet gedurende 2 maanden (volgorde van diëten is willekeurig)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Score metabool syndroom
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmaglucose
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
Plasma-insuline
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
Lipoproteïnen met hoge dichtheid
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
Triacylglycerol
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
Tailleomtrek
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
Vetvrije massa
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
Vetmassa
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
Botmineraal voor het hele lichaam
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
Heup bot mineraal
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
Lumbale wervelkolom botmineraal
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
Lipoproteïnen met lage dichtheid
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
Totale cholesterol
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
Aërobe conditie - aangepaste Canadese test van geschiktheid
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
Kracht
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden
basislijn, 2 maanden, 3 maanden, 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren