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Efficacité des aliments à base de légumineuses combinés à l'exercice pour améliorer les composants du syndrome métabolique

26 mai 2015 mis à jour par: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

L'objectif spécifique des chercheurs est de déterminer l'efficacité d'un régime alimentaire à base de légumineuses associé à un programme d'entraînement physique pour réduire le risque de syndrome métabolique chez les personnes âgées. Le syndrome métabolique est un ensemble de facteurs de risque qui prédisposent au développement du diabète et des maladies cardiovasculaires. Ces facteurs de risque comprennent une obésité abdominale accrue, des taux élevés de triglycérides sanguins, un faible taux sanguin de lipoprotéines de haute densité, une pression artérielle élevée, des taux élevés de glucose et d'insuline dans le sang et une inflammation accrue. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un régime à base de légumineuses associé à un entraînement physique sera très efficace pour réduire les risques de syndrome métabolique car chaque intervention agit sur différents composants du syndrome métabolique.

La conception impliquera un croisement randomisé en simple aveugle pour le régime à base de légumineuses et une affectation en groupe parallèle randomisé en simple aveugle pour l'intervention basée sur l'exercice. 100 sujets seront randomisés pour recevoir le régime à base de légumineuses ou leur régime habituel pendant 2 mois, puis croisés pour recevoir le régime opposé pendant 2 mois, séparés par un "wash out" d'un mois. Les sujets seront ensuite randomisés pour faire de l'exercice ou des groupes "placebo d'exercice" pendant la durée de l'essai (c'est-à-dire 5 mois). L'intervention d'exercice impliquera un entraînement aérobie car c'est le plus efficace pour réduire le risque de syndrome métabolique.

Les variables dépendantes seront mesurées à 4 points : au départ, après le premier régime de 2 mois, avant le deuxième régime de 2 mois (c'est-à-dire après le lessivage) et à la fin du deuxième régime de 2 mois. Ces variables comprendront : les triglycérides sériques, les lipoprotéines de haute densité, la protéine C-réactive (en tant que marqueur inflammatoire), le glucose et l'insuline, la graisse corporelle du tronc et la pression artérielle. Un score composite de syndrome métabolique sera déterminé en convertissant chacune de ces variables en scores Z et en déterminant la moyenne de ces scores Z. Les variables secondaires incluront d'autres lipides sériques, y compris les lipoprotéines de basse densité et le cholestérol total.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes de plus de 50 ans

Critère d'exclusion:

  • allergies aux haricots, pois, lentilles, pois chiches
  • prend actuellement des médicaments pour les lipides sanguins
  • actuellement engagé dans une activité aérobie vigoureuse plus de 2 fois par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Alimentation régulière
Expérimental: Entraînement à l'exercice aérobie
Marche, footing, rameur, vélo à faire 5 fois par semaine à raison de 45 minutes par séance (3 séances encadrées, 2 séances à domicile) pendant 5 mois
Comparateur placebo: Entraînement à l'exercice de résistance
Marche, footing, rameur, vélo à faire 5 fois par semaine à raison de 45 minutes par séance (3 séances encadrées, 2 séances à domicile) pendant 5 mois
Expérimental: régime de pouls
Régime à base de légumineuses contenant des pois, des lentilles et des haricots
Deux repas à base de légumineuses par jour (lentilles, haricots, pois chiches ou pois) pendant 2 mois, suivis d'un sevrage pendant 1 mois, puis d'un régime normal pendant 2 mois (l'ordre des régimes est aléatoire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de syndrome métabolique
Délai: ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Glycémie plasmatique
Délai: ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
Insuline plasmatique
Délai: ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
Lipoprotéines de haute densité
Délai: ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
Triacylglycérol
Délai: ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
Tour de taille
Délai: ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
Protéine C-réactive
Délai: ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
Masse corporelle mince
Délai: ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
Masse grasse
Délai: ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
Minéral osseux du corps entier
Délai: ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
Minéral de l'os de la hanche
Délai: ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
Minéral osseux de la colonne lombaire
Délai: ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
Lipoprotéines de basse densité
Délai: ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
Cholestérol total
Délai: ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
Pression artérielle
Délai: ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
Aptitude aérobique - Test canadien de condition physique modifié
Délai: ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
Force
Délai: ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois
ligne de base, 2 mois, 3 mois, 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2008

Première publication (Estimation)

1 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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