Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność żywności opartej na pulsie w połączeniu z ćwiczeniami w celu poprawy elementów zespołu metabolicznego

26 maja 2015 zaktualizowane przez: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Szczegółowym celem badaczy jest określenie skuteczności diety opartej na pulsie w połączeniu z programem ćwiczeń fizycznych w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zespołu metabolicznego u osób starszych. Zespół metaboliczny to zespół czynników ryzyka predysponujących do rozwoju cukrzycy i chorób układu krążenia. Te czynniki ryzyka obejmują zwiększoną otyłość brzuszną, wysoki poziom trójglicerydów we krwi, niski poziom lipoprotein o dużej gęstości we krwi, wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom glukozy i insuliny we krwi oraz nasilony stan zapalny. Badacze postawili hipotezę, że dieta oparta na pulsie w połączeniu z treningiem fizycznym będzie bardzo skuteczna w zmniejszaniu ryzyka zespołu metabolicznego, ponieważ każda interwencja działa na różne elementy zespołu metabolicznego.

Projekt będzie obejmował losowe pojedynczo ślepe krzyżowanie dla diety opartej na pulsie i pojedynczą ślepą losową równoległą grupę przydzieloną do interwencji opartej na ćwiczeniach. 100 osób zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej dietę opartą na pulsach lub ich regularną dietę przez 2 miesiące, a następnie zmienionych na przeciwną dietę przez 2 miesiące, oddzielone jednomiesięcznym „wypłukaniem”. Osobnicy będą dalej losowo przydzielani do grup ćwiczeń lub grup „ćwiczących placebo” na czas trwania badania (tj. 5 miesięcy). Interwencja ruchowa będzie obejmować trening aerobowy, ponieważ jest on najbardziej skuteczny w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia zespołu metabolicznego.

Zmienne zależne będą mierzone w 4 punktach czasowych: na początku, po pierwszej 2-miesięcznej diecie, przed drugą 2-miesięczną dietą (tj. po wypłukaniu) i na koniec drugiej 2-miesięcznej diety. Zmienne te obejmują: trójglicerydy w surowicy, lipoproteiny o wysokiej gęstości, białko C-reaktywne (jako marker stanu zapalnego), glukozę i insulinę, tkankę tłuszczową w tułowiu i ciśnienie krwi. Złożony wynik zespołu metabolicznego zostanie określony przez przekształcenie każdej z tych zmiennych w wyniki Z i określenie średniej tych wyników Z. Zmienne drugorzędowe będą obejmować inne lipidy w surowicy, w tym lipoproteiny o niskiej gęstości i cholesterol całkowity.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn i kobiet w wieku powyżej 50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • alergie na fasolę, groch, soczewicę, ciecierzycę
  • obecnie przyjmuje leki na lipidy we krwi
  • obecnie wykonuje intensywną aktywność aerobową częściej niż 2 razy w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Regularna dieta
Eksperymentalny: Trening aerobowy
Behawioralne: Trening aerobowy
Chodzenie, bieganie, wiosłowanie, jazda na rowerze 5 razy w tygodniu po 45 minut na sesję (3 sesje nadzorowane, 2 sesje w domu) przez 5 miesięcy
Komparator placebo: Trening ćwiczeń oporowych
Behawioralne: Trening aerobowy
Chodzenie, bieganie, wiosłowanie, jazda na rowerze 5 razy w tygodniu po 45 minut na sesję (3 sesje nadzorowane, 2 sesje w domu) przez 5 miesięcy
Eksperymentalny: dieta pulsacyjna
Dieta pulsacyjna zawierająca groch, soczewicę i fasolę
Suplement diety: dieta oparta na pulsie
Dwa posiłki dziennie oparte na roślinach strączkowych (soczewica, fasola, ciecierzyca lub groszek) przez 2 miesiące, następnie przez 1 miesiąc wypłukiwanie, a następnie normalna dieta przez 2 miesiące (kolejność diet jest losowa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
Lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
Triacyloglicerol
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
Minerał kostny całego ciała
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
Minerał kości biodrowej
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
Minerał kości kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
Lipoproteiny o niskiej gęstości
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
Sprawność aerobowa - zmodyfikowany Kanadyjski Test Sprawności
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
Wytrzymałość
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy
linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące, 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO0822

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Trening aerobowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj