Sykepohjaisten ruokien tehokkuus yhdessä harjoituksen kanssa metabolisen oireyhtymän osien parantamisessa
Tutkijoiden erityistavoitteena on määrittää sykepohjaisen ruokavalion tehokkuus liikuntaharjoitteluohjelman kanssa vähentämään metabolisen oireyhtymän riskiä vanhemmilla aikuisilla. Metabolinen oireyhtymä on joukko riskitekijöitä, jotka altistavat diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle. Näitä riskitekijöitä ovat lisääntynyt vatsan liikalihavuus, korkeat veren triglyseridipitoisuudet, alhaiset veren korkeatiheyksiset lipoproteiinit, korkea verenpaine, korkea verensokeri- ja insuliinitaso sekä lisääntynyt tulehdus. Tutkijat olettavat, että sykepohjainen ruokavalio yhdistettynä liikuntaharjoitteluun on erittäin tehokas vähentämään metabolisen oireyhtymän riskejä, koska jokainen interventio vaikuttaa metabolisen oireyhtymän eri komponentteihin.
Suunnitteluun kuuluu satunnaistettu yksisokkoutettu vuorovaikutus pulssipohjaiselle ruokavaliolle ja yksi sokea satunnaistettu rinnakkaisryhmätehtävä harjoituspohjaiselle interventiolle. 100 koehenkilöä satunnaistetaan saamaan pulssipohjaista ruokavaliota tai tavanomaista ruokavaliotaan 2 kuukauden ajan ja sitten risteävä saamaan päinvastaista ruokavaliota 2 kuukaudeksi, joita erottaa yhden kuukauden "pesu". Koehenkilöt satunnaistetaan edelleen harjoitusryhmiin tai "harjoittavat lumelääkettä" -ryhmiin kokeen ajaksi (eli 5 kuukautta). Harjoitusinterventioon kuuluu aerobinen harjoittelu, koska se on tehokkainta vähentämään metabolisen oireyhtymän riskiä.
Riippuvat muuttujat mitataan 4 aikapisteessä: lähtötasolla, ensimmäisen 2 kuukauden ruokavalion jälkeen, ennen toista 2 kuukauden ruokavaliota (eli huuhtelun jälkeen) ja toisen 2 kuukauden ruokavalion lopussa. Näitä muuttujia ovat: Seerumin triglyseridit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit, C-reaktiivinen proteiini (tulehduksen merkkiaineena), glukoosi ja insuliini, kehon kehon rasva ja verenpaine. Yhdistelmä metabolisen oireyhtymän pistemäärä määritetään muuntamalla kukin näistä muuttujista Z-pisteiksi ja määrittämällä näiden Z-pisteiden keskiarvo. Toissijaisia muuttujia ovat muut seerumin lipidit, mukaan lukien matalatiheyksiset lipoproteiinit ja kokonaiskolesteroli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 50-vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- allergiat papuille, herneille, linsseille, kikherneille
- käyttää parhaillaan veren lipidilääkitystä
- harjoittaa tällä hetkellä voimakasta aerobista toimintaa yli 2 kertaa viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen ruokavalio
|
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoittelu
|
Kävely, lenkkeily, soutu, pyöräily 5 kertaa viikossa 45 minuuttia per harjoitus (3 ohjattua harjoitusta, 2 harjoitusta kotona) 5 kuukauden ajan
|
|
Placebo Comparator: Resistenssiharjoittelu
|
Kävely, lenkkeily, soutu, pyöräily 5 kertaa viikossa 45 minuuttia per harjoitus (3 ohjattua harjoitusta, 2 harjoitusta kotona) 5 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: pulssiruokavalio
Pulssipohjainen ruokavalio, joka sisältää herneitä, linssejä ja papuja
|
Kaksi pulssipohjaista ateriaa päivässä (linssit, pavut, kikherneet tai herneet) 2 kuukauden ajan, jonka jälkeen 1 kuukauden huuhtelu ja sitten normaali ruokavalio 2 kuukauden ajan (ruokavaliojärjestys satunnaistettu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metabolisen oireyhtymän pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Plasman insuliini
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinit
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Triasyyliglyseroli
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Koko kehon luustomineraali
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Lonkkaluun mineraali
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Lannerangan luun mineraali
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Matalatiheyksiset lipoproteiinit
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Aerobinen kunto - modifioitu kanadalainen kuntotesti
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO0822
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .