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대사증후군 구성요소 개선을 위한 운동과 병행한 맥박식품의 효과

2015년 5월 26일 업데이트: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

조사관의 구체적인 목표는 노인의 대사 증후군 위험을 줄이기 위해 운동 훈련 프로그램과 결합된 맥박 기반 식단의 효과를 결정하는 것입니다. 대사 증후군은 당뇨병 및 심혈관 질환의 발병에 걸리기 쉬운 위험 요소의 집합체입니다. 이러한 위험 요인에는 복부 비만 증가, 높은 혈중 트리글리세리드 수치, 낮은 혈중 고밀도 지단백질, 고혈압, 고혈당 및 인슐린 수치, 염증 증가가 포함됩니다. 연구자들은 각 개입이 대사 증후군의 다른 구성 요소에 작용하기 때문에 운동 훈련과 결합된 맥박 기반 식단이 대사 증후군의 위험을 줄이는 데 매우 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.

이 설계에는 맥박 기반 다이어트를 위한 무작위 단일 맹검 교차와 운동 기반 중재를 위한 단일 맹검 무작위 병렬 그룹 할당이 포함됩니다. 100명의 피험자가 2개월 동안 맥박 기반 식단 또는 일반 식단을 받도록 무작위 배정된 다음 교차하여 2개월 동안 반대 식단을 받도록 합니다. 시험 기간(즉, 5개월) 동안 피험자는 운동 또는 "위약 운동" 그룹으로 추가로 무작위 배정됩니다. 운동 개입에는 유산소 훈련이 포함될 것입니다. 이것이 대사 증후군 위험을 줄이는 데 가장 효과적이기 때문입니다.

종속 변수는 기준선, 첫 2개월 다이어트 후, 두 번째 2개월 다이어트 전(즉, 워시아웃 후) 및 두 번째 2개월 다이어트 종료 시의 4가지 시점에서 측정됩니다. 이러한 변수에는 다음이 포함됩니다. 혈청 트리글리세리드, 고밀도 지단백질, C 반응성 단백질(염증 표지자), 포도당 및 인슐린, 몸통 체지방 및 혈압. 복합 대사 증후군 점수는 이러한 각 변수를 Z-점수로 변환하고 이러한 Z-점수의 평균을 결정하여 결정됩니다. 이차 변수에는 저밀도 지단백질 및 총 콜레스테롤을 포함한 다른 혈청 지질이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상의 남녀

제외 기준:

  • 콩, 완두콩, 렌즈 콩, 병아리 콩에 대한 알레르기
  • 현재 혈중 지질에 대한 약물을 복용
  • 현재 일주일에 2회 이상의 격렬한 유산소 활동을 하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 규칙적인 식단
실험적: 유산소 운동 훈련
행동: 유산소 운동 훈련
걷기, 조깅, 조정, 자전거 타기 5개월 동안 세션당 45분씩 주 5회(감독 3회, 집에서 2회)
위약 비교기: 저항 운동 훈련
행동: 유산소 운동 훈련
걷기, 조깅, 조정, 자전거 타기 5개월 동안 세션당 45분씩 주 5회(감독 3회, 집에서 2회)
실험적: 펄스 다이어트
완두콩, 렌틸콩 및 강낭콩을 포함하는 맥박 기반 식단
건강 보조 식품: 펄스 기반 다이어트
2개월 동안 하루 2회 펄스 기반 식사(렌틸콩, 콩, 병아리콩 또는 완두콩), 그 후 1개월 씻기, 2개월 동안 정상 식단(다이어트 순서는 무작위)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대사증후군 점수
기간: 기준선, 2개월, 3개월, 5개월
기준선, 2개월, 3개월, 5개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 포도당
기간: 기준선, 2개월, 3개월, 5개월
기준선, 2개월, 3개월, 5개월
혈장 인슐린
기간: 기준선, 2개월, 3개월, 5개월
기준선, 2개월, 3개월, 5개월
고밀도 지단백질
기간: 기준선, 2개월, 3개월, 5개월
기준선, 2개월, 3개월, 5개월
트리아실글리세롤
기간: 기준선, 2개월, 3개월, 5개월
기준선, 2개월, 3개월, 5개월
허리 둘레
기간: 기준선, 2개월, 3개월, 5개월
기준선, 2개월, 3개월, 5개월
C 반응성 단백질
기간: 기준선, 2개월, 3개월, 5개월
기준선, 2개월, 3개월, 5개월
제지방량
기간: 기준선, 2개월, 3개월, 5개월
기준선, 2개월, 3개월, 5개월
체지방량
기간: 기준선, 2개월, 3개월, 5개월
기준선, 2개월, 3개월, 5개월
전신 뼈 미네랄
기간: 기준선, 2개월, 3개월, 5개월
기준선, 2개월, 3개월, 5개월
엉덩이 뼈 미네랄
기간: 기준선, 2개월, 3개월, 5개월
기준선, 2개월, 3개월, 5개월
요추 뼈 미네랄
기간: 기준선, 2개월, 3개월, 5개월
기준선, 2개월, 3개월, 5개월
저밀도 지단백질
기간: 기준선, 2개월, 3개월, 5개월
기준선, 2개월, 3개월, 5개월
총 콜레스테롤
기간: 기준선, 2개월, 3개월, 5개월
기준선, 2개월, 3개월, 5개월
혈압
기간: 기준선, 2개월, 3개월, 5개월
기준선, 2개월, 3개월, 5개월
에어로빅 피트니스 - 수정된 캐나다 피트니스 테스트
기간: 기준선, 2개월, 3개월, 5개월
기준선, 2개월, 3개월, 5개월
힘
기간: 기준선, 2개월, 3개월, 5개월
기준선, 2개월, 3개월, 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Saskatchewan

수사관

  • 수석 연구원: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO0822

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