以豆类为基础的食物与运动相结合对改善代谢综合征成分的有效性
2015年5月26日 更新者:Phil Chilibeck、University of Saskatchewan
研究人员的具体目标是确定以脉搏为基础的饮食与运动训练计划相结合的有效性,以降低老年人患代谢综合征的风险。 代谢综合症是一组危险因素,可使人易患糖尿病和心血管疾病。 这些风险因素包括增加腹部肥胖、高血甘油三酯水平、低血高密度脂蛋白、高血压、高血糖和胰岛素水平,以及增加炎症。 研究人员假设,基于脉搏的饮食与运动训练相结合对于降低代谢综合征的风险非常有效,因为每种干预措施都作用于代谢综合征的不同成分。
该设计将涉及基于脉冲饮食的随机单盲交叉,以及基于运动的干预的单盲随机平行组分配。 100 名受试者将被随机分配接受基于脉冲的饮食或他们的常规饮食 2 个月,然后交叉接受相反的饮食 2 个月,间隔一个月的“洗掉”。 在试验期间(即 5 个月),受试者将被进一步随机分配到运动组或“运动安慰剂”组。 运动干预将涉及有氧训练,因为这对降低代谢综合征风险最有效。
将在 4 个时间点测量因变量:基线、第一个 2 个月饮食之后、第二个 2 个月饮食之前(即清除后)和第二个 2 个月饮食结束时。 这些变量将包括:血清甘油三酯、高密度脂蛋白、C 反应蛋白(作为炎症标志物)、葡萄糖和胰岛素、躯干脂肪和血压。 将通过将这些变量中的每一个转换成 Z 分数并确定这些 Z 分数的平均值来确定复合代谢综合征分数。 次要变量将包括其他血脂,包括低密度脂蛋白和总胆固醇。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 50岁以上的男性和女性
排除标准:
- 对豆类、豌豆、扁豆、鹰嘴豆过敏
- 目前正在服用血脂药物
- 目前每周进行超过 2 次的剧烈有氧运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:规律饮食
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实验性的:有氧运动训练
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步行、慢跑、划船、骑自行车每周进行 5 次,每次 45 分钟(3 次有人指导,2 次在家),持续 5 个月
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安慰剂比较:阻力运动训练
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步行、慢跑、划船、骑自行车每周进行 5 次,每次 45 分钟(3 次有人指导,2 次在家),持续 5 个月
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实验性的:脉冲饮食
含有豌豆、扁豆和豆类的豆类饮食
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每天两餐(扁豆、豆类、鹰嘴豆或豌豆),持续 2 个月,然后进行 1 个月的洗脱,然后正常饮食 2 个月(饮食顺序是随机的)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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代谢综合征评分
大体时间:基线、2个月、3个月、5个月
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基线、2个月、3个月、5个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆葡萄糖
大体时间:基线、2个月、3个月、5个月
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基线、2个月、3个月、5个月
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血浆胰岛素
大体时间:基线、2个月、3个月、5个月
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基线、2个月、3个月、5个月
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高密度脂蛋白
大体时间:基线、2个月、3个月、5个月
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基线、2个月、3个月、5个月
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三酰甘油
大体时间:基线、2个月、3个月、5个月
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基线、2个月、3个月、5个月
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腰围
大体时间:基线、2个月、3个月、5个月
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基线、2个月、3个月、5个月
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C反应蛋白
大体时间:基线、2个月、3个月、5个月
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基线、2个月、3个月、5个月
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瘦体重
大体时间:基线、2个月、3个月、5个月
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基线、2个月、3个月、5个月
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脂肪量
大体时间:基线、2个月、3个月、5个月
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基线、2个月、3个月、5个月
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全身骨骼矿物质
大体时间:基线、2个月、3个月、5个月
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基线、2个月、3个月、5个月
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髋骨矿物质
大体时间:基线、2个月、3个月、5个月
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基线、2个月、3个月、5个月
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腰椎骨矿物质
大体时间:基线、2个月、3个月、5个月
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基线、2个月、3个月、5个月
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低密度脂蛋白
大体时间:基线、2个月、3个月、5个月
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基线、2个月、3个月、5个月
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总胆固醇
大体时间:基线、2个月、3个月、5个月
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基线、2个月、3个月、5个月
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血压
大体时间:基线、2个月、3个月、5个月
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基线、2个月、3个月、5个月
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有氧健身 - 修改后的加拿大健身测试
大体时间:基线、2个月、3个月、5个月
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基线、2个月、3个月、5个月
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力量
大体时间:基线、2个月、3个月、5个月
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基线、2个月、3个月、5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Philip D Chilibeck, PhD、University of Saskatchewan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月28日
首次发布 (估计)
2008年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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