Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​pulsbaserede fødevarer kombineret med motion for at forbedre komponenterne i det metaboliske syndrom

26. maj 2015 opdateret af: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Efterforskernes specifikke mål er at bestemme effektiviteten af ​​en pulsbaseret diæt kombineret med et træningsprogram for at reducere risikoen for metabolisk syndrom hos ældre voksne. Det metaboliske syndrom er en klynge af risikofaktorer, der disponerer for udvikling af diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Disse risikofaktorer omfatter øget abdominal fedme, høje triglyceridniveauer i blodet, lave blodhøjdensitetslipoproteiner, højt blodtryk, højt blodsukker og insulinniveauer og øget inflammation. Efterforskerne antager, at en pulsbaseret diæt kombineret med træningstræning vil være meget effektiv til at reducere risikoen for det metaboliske syndrom, fordi hver intervention virker på forskellige komponenter af det metaboliske syndrom.

Designet vil involvere en randomiseret single-blind cross-over for den pulsbaserede diæt og en enkelt blind randomiseret parallel gruppeopgave for den træningsbaserede intervention. 100 forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage den pulsbaserede diæt eller deres almindelige diæt i 2 måneder og derefter cross-over for at modtage den modsatte diæt i 2 måneder, adskilt af en måneds "udvaskning". Forsøgspersoner vil blive randomiseret yderligere til motions- eller "motionsplacebo"-grupper under forsøgets varighed (dvs. 5 måneder). Træningsinterventionen vil involvere aerob træning, da dette er mest effektivt til at reducere risikoen for metabolisk syndrom.

Afhængige variabler vil blive målt på 4 tidspunkter: baseline, efter den første 2-måneders diæt, før den anden 2-måneders diæt (dvs. efter udvaskningen) og i slutningen af ​​den anden 2-måneders diæt. Disse variabler vil omfatte: Serumtriglycerider, højdensitetslipoproteiner, C-reaktivt protein (som en inflammatorisk markør), glucose og insulin, kropsfedt og blodtryk. En sammensat metabolisk syndrom-score vil blive bestemt ved at konvertere hver af disse variabler til Z-score og bestemme middelværdien af ​​disse Z-score. Sekundære variabler vil omfatte andre serumlipider, herunder lavdensitetslipoproteiner og total kolesterol.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder over 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for bønner, ærter, linser, kikærter
  • tager i øjeblikket medicin mod blodlipider
  • i øjeblikket engageret i kraftig aerob aktivitet mere end 2 gange om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Regelmæssig kost
Eksperimentel: Aerob træning
Gåture, jogging, roning, cykling skal udføres 5 gange om ugen i 45 minutter per session (3 overvågede sessioner, 2 sessioner derhjemme) i 5 måneder
Placebo komparator: Træning af modstandsøvelser
Gåture, jogging, roning, cykling skal udføres 5 gange om ugen i 45 minutter per session (3 overvågede sessioner, 2 sessioner derhjemme) i 5 måneder
Eksperimentel: puls kost
Pulsbaseret kost indeholdende ærter, linser og bønner
To pulsbaserede måltider om dagen (linser, bønner, kikærter eller ærter) i 2 måneder, efterfulgt af 1 måneds udvaskning og derefter en normal diæt i 2 måneder (rækkefølgen af ​​diæter er randomiseret)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metabolisk syndrom score
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma glukose
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Plasma insulin
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Lipoproteiner med høj densitet
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Triacylglycerol
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Taljemål
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
C-reaktivt protein
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Mager kropsmasse
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Fedtmasse
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Hele kroppens knoglemineral
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Hofteknoglemineral
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Lændehvirvel knoglemineral
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Lipoproteiner med lav densitet
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Total kolesterol
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Blodtryk
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Aerob fitness - modificeret canadisk fitnesstest
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
Styrke
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder
baseline, 2 måneder, 3 måneder, 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2008

Først opslået (Skøn)

1. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Aerob træning

Abonner