Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost potravin na bázi pulzu v kombinaci s cvičením pro zlepšení složek metabolického syndromu

26. května 2015 aktualizováno: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Specifickým cílem výzkumníků je určit účinnost pulzní diety kombinované s cvičebním programem pro snížení rizika metabolického syndromu u starších dospělých. Metabolický syndrom je shluk rizikových faktorů, které člověka predisponují ke vzniku diabetu a kardiovaskulárních onemocnění. Mezi tyto rizikové faktory patří zvýšená abdominální obezita, vysoké hladiny triglyceridů v krvi, nízká hladina lipoproteinů s vysokou hustotou v krvi, vysoký krevní tlak, vysoká hladina glukózy a inzulínu v krvi a zvýšený zánět. Vyšetřovatelé předpokládají, že pulzní dieta v kombinaci s cvičením bude velmi účinná pro snížení rizik metabolického syndromu, protože každá intervence působí na různé složky metabolického syndromu.

Návrh bude zahrnovat randomizované jednoslepé zkřížení pro pulzní dietu a jedno slepé randomizované přiřazení paralelní skupiny pro intervenci založenou na cvičení. 100 subjektů bude randomizováno tak, aby dostávaly pulzní dietu nebo svou běžnou dietu po dobu 2 měsíců a poté se přešlo na opačnou dietu po dobu 2 měsíců, oddělených měsíčním „vymytím“. Subjekty budou dále randomizovány do skupin cvičení nebo "cvičení placeba" po dobu trvání studie (tj. 5 měsíců). Cvičební intervence bude zahrnovat aerobní trénink, protože ten je nejúčinnější pro snížení rizika metabolického syndromu.

Závislé proměnné budou měřeny ve 4 časových bodech: výchozí stav, po první 2měsíční dietě, před druhou 2měsíční dietou (tj. po vymytí) a na konci druhé 2měsíční diety. Tyto proměnné budou zahrnovat: sérové ​​triglyceridy, lipoproteiny s vysokou hustotou, C-reaktivní protein (jako zánětlivý marker), glukózu a inzulín, tuk v trupu a krevní tlak. Složené skóre metabolického syndromu se určí převedením každé z těchto proměnných na Z-skóre a určením průměru těchto Z-skóre. Sekundární proměnné budou zahrnovat další sérové ​​lipidy, včetně lipoproteinů s nízkou hustotou a celkového cholesterolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy nad 50 let

Kritéria vyloučení:

  • alergie na fazole, hrách, čočku, cizrnu
  • v současné době užívá léky na krevní lipidy
  • v současné době se věnuje intenzivní aerobní aktivitě více než 2krát týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pravidelná strava
Experimentální: Trénink aerobního cvičení
Behaviorální: Trénink aerobního cvičení
Chůze, jogging, veslování, jízda na kole se provádí 5krát týdně po dobu 45 minut na lekci (3 sezení pod dohledem, 2 sezení doma) po dobu 5 měsíců
Komparátor placeba: Cvičení s odporovým cvičením
Behaviorální: Trénink aerobního cvičení
Chůze, jogging, veslování, jízda na kole se provádí 5krát týdně po dobu 45 minut na lekci (3 sezení pod dohledem, 2 sezení doma) po dobu 5 měsíců
Experimentální: pulzní dieta
Strava na bázi luštěnin obsahující hrách, čočku a fazole
Doplněk stravy: pulzní dieta
Dvě jídla založená na pulzu denně (čočka, fazole, cizrna nebo hrách) po dobu 2 měsíců, následovaná 1měsíčním vymýváním a poté normální stravou po dobu 2 měsíců (pořadí diet je náhodné)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre metabolického syndromu
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická glukóza
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
Plazmatický inzulín
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
Lipoproteiny s vysokou hustotou
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
Triacylglycerol
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
C-reaktivní protein
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
Hubená tělesná hmota
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
Tukové hmoty
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
Minerál kostí celého těla
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
Minerál kyčelní kosti
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
Minerál kostí bederní páteře
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
Lipoproteiny s nízkou hustotou
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
Celkový cholesterol
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
Aerobní fitness - upravený kanadský test fitness
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
Síla
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců
výchozí stav, 2 měsíce, 3 měsíce, 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Saskatchewan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO0822

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Trénink aerobního cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit