帝王切開のためのジクロフェナク対ロピバカイン

研究目的: 創傷注入を介して投与された場合のジクロフェナクまたはロピバカインの鎮痛効果を評価すること。

設計: 前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照研究。 舞台は大型紹介病院。 患者: 75 人の女性が、ファンネンスティール切開による帝王切開から回復しました。

介入: 外科的処置が完了すると、15 cm の 19G 注入カテーテル (PAINfusor™、バクスター) が筋膜の下に配置されます。 コンピューターで生成されたランダム化スケジュールに従って、患者は 3 つの治療グループ (n = 25) のいずれかに分けられます。

• グループコントロールでは、注射用の水が投与されます。
• グループ ロピバカインでは、0.2% ロピバカインが投与されます。
• グループ ジクロフェナク ジクロフェナク (300 mg/240 ml の注射用水) が投与されます。

術後の最初の 6 時間の間に、共同治験責任医師が「レスキュー」鎮痛剤 (注入薬またはレスキュー モルヒネの 10 ml ボーラス) を投与します。 その後、注射用水、ロピバカイン０．２％、またはジクロフェナク（３００ｍｇ／注射用水２４０ｍｌ）のいずれかで満たされたエラストメトリーポンプ（ＬＶ １０ Ｉｎｆｕｓｏｒ、Ｂａｘｔｅｒ）にカテーテルを接続する。 流体は、一定の注入速度 (10 mL/hr) として投与されます。 連続創傷注入は、その後の術後18時間継続されます。 この 18 時間の間に、追加の鎮痛のための患者の要求に応じて皮下モルヒネ 4 mg を投与します。

測定と主な結果: 以下のパラメータが評価され、記録されます。

1. 人口統計データ
2. 手術のマイルストーン (麻酔時間、手術時間など)。
3. 失敗した髄腔内麻酔の発生率
4. 術後最初の 6 時間は 15 分ごとの痛みに対する VAS
5. 最初の痛みまでの時間 (VAS > 60 mm への髄腔内麻酔)
6. 注入イベントの数 (10 mL および 5 mL)
7. 術後 6 時間以内にレスキュー モルヒネを投与します。
8. 術後18時間のモルヒネ皮下投与。
9. 痛みにはVAS。
10. 吐き気と嘔吐の発生率。
11. 術後24時間の患者満足度。