Diklofenak vs. Ropiwakaina w przypadku cięcia cesarskiego

Cel badania: Ocena skuteczności przeciwbólowej diklofenaku lub ropiwakainy podawanych we wlewie do rany.

Projekt: Prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo. Otoczenie: Duży szpital referencyjny. Pacjenci: 75 kobiet w okresie rekonwalescencji po cięciu cesarskim wykonanym przez nacięcie metodą Pfannenstiela.

Interwencje: Po zakończeniu zabiegu chirurgicznego pod powięzią zostanie umieszczony cewnik infuzyjny 19G o długości 15 cm (PAINfusor™, Baxter). Zgodnie z wygenerowanym komputerowo harmonogramem randomizacji, pacjenci zostaną podzieleni na jedną z trzech grup terapeutycznych (n = 25).

• W Grupie Kontrolnej podawana będzie woda do iniekcji.
• W grupie Ropiwakaina będzie podawana 0,2% ropiwakaina.
• W grupie będzie podawany diklofenak diklofenak (300 mg/240 ml wody do wstrzykiwań).

W ciągu pierwszych 6 godzin po operacji współbadacz poda analgezję „ratunkową” (bolus 10 ml leku infuzyjnego lub ratunkową morfinę). Następnie cewnik zostanie podłączony do pompy elastometrycznej (LV 10 Infusor, Baxter) wypełnionej wodą do wstrzykiwań, 0,2% ropiwakainą lub diklofenakiem (300 mg/240 ml wody do wstrzykiwań). Płyn będzie podawany ze stałą szybkością infuzji (10 ml/godz.). Ciągły wlew do rany będzie kontynuowany przez kolejne 18 godzin po operacji. Podczas tego 18-godzinnego okresu na żądanie pacjenta zostanie podana podskórnie 4 mg morfiny w celu dodatkowego uśmierzenia bólu.

Pomiary i główne wyniki: Następujące parametry zostaną ocenione i zapisane:

1. Dane demograficzne
2. Chirurgiczne kamienie milowe (czas znieczulenia, czas operacji itp.).
3. Występowanie nieudanego znieczulenia dokanałowego
4. VAS dla bólu co 15 min przez pierwsze 6 godzin po operacji
5. Czas do wystąpienia pierwszego bólu (znieczulenie dooponowe do VAS > 60 mm)
6. Liczba infuzji (10 ml i 5 ml)
7. Ratunkowe podawanie morfiny w ciągu pierwszych 6 godzin po operacji.
8. Podskórne podawanie morfiny przez kolejne 18 godzin po operacji.
9. VAS na ból.
10. Częstość występowania nudności i wymiotów.
11. Zadowolenie pacjenta po 24 godzinach po operacji.