Diclofénac vs Ropivacaïne pour la césarienne

Objectif de l'étude : Évaluer l'efficacité analgésique du diclofénac ou de la ropivacaïne lorsqu'ils sont administrés par perfusion de plaie.

Conception : Étude prospective, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Cadre : Grand hôpital de référence. Patients : 75 femmes en convalescence après une césarienne pratiquée par une incision de Pfannenstiel.

Interventions : À la fin de l'intervention chirurgicale, un cathéter de perfusion 19G de 15 cm (PAINfusor™, Baxter) sera placé sous le fascia. Selon un programme de randomisation généré par ordinateur, les patients seront divisés en l'un des trois groupes de traitement (n = 25).

• Dans le groupe de contrôle, de l'eau pour injection sera administrée.
• Dans le groupe Ropivacaïne, 0,2 % de ropivacaïne sera administré.
• Dans le groupe Diclofénac, le diclofénac (300 mg/240 ml d'eau pour injection) sera administré.

Au cours des 6 premières heures postopératoires, un co-investigateur administrera une analgésie « de secours » (bolus de 10 ml de médicament en perfusion ou de morphine de secours). Ensuite, le cathéter sera relié à une pompe élastométrique (LV 10 Infusor, Baxter) remplie soit d'eau pour injection, de ropivacaïne 0,2 %, soit de diclofénac (300 mg/240 ml d'eau pour injection). Le liquide sera administré à un débit de perfusion constant (10 ml/h). La perfusion continue de la plaie sera poursuivie pendant les 18 heures postopératoires suivantes. Pendant cette période de 18 heures, de la morphine sous-cutanée 4 mg sera administrée à la demande du patient pour une analgésie supplémentaire.

Mesures et principaux résultats : Les paramètres suivants seront évalués et enregistrés :

1. Données démographiques
2. Jalons chirurgicaux (temps d'anesthésie, temps chirurgical, etc.).
3. Incidence de l'échec de l'anesthésie intrathécale
4. EVA de la douleur toutes les 15 min pendant les 6 premières heures postopératoires
5. Délai avant la première douleur (anesthésie intrathécale à EVA > 60 mm)
6. Nombre d'événements de perfusion (10 ml et 5 ml)
7. Administration de morphine de secours pendant les 6 premières heures postopératoires.
8. Administration sous-cutanée de morphine pendant les 18 heures postopératoires suivantes.
9. EVA de la douleur.
10. L'incidence des nausées et des vomissements.
11. Satisfaction des patients à 24 heures, en postopératoire.