Diclofenaco vs. Ropivacaína para cesárea

Objetivo del estudio: Evaluar la eficacia analgésica de diclofenaco o ropivacaína cuando se administra mediante infusión en heridas.

Diseño: Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Lugar: Gran hospital de referencia. Pacientes: 75 mujeres que se recuperaban de una cesárea realizada a través de una incisión de Pfannenstiel.

Intervenciones: Al finalizar el procedimiento quirúrgico, se colocará un catéter de infusión 19G de 15 cm (PAINfusor™, Baxter) debajo de la fascia. De acuerdo con un programa de aleatorización generado por computadora, los pacientes se dividirán en uno de tres grupos de tratamiento (n = 25).

• En el Grupo Control se administrará agua para inyección.
• En el Grupo Ropivacaína se administrará ropivacaína al 0,2 %.
• En el Grupo Diclofenaco se administrará diclofenaco (300 mg/240 ml de agua para inyección).

Durante las primeras 6 horas postoperatorias, un coinvestigador administrará analgesia de "rescate" (bolo de 10 ml de fármaco en infusión o morfina de rescate). A continuación, el catéter se conectará a una bomba elastométrica (LV 10 Infusor, Baxter) llena de agua para inyección, ropivacaína al 0,2 % o diclofenaco (300 mg/240 ml de agua para inyección). El líquido se administrará a una velocidad de infusión constante (10 ml/h). La infusión continua de la herida continuará durante las 18 horas posteriores a la operación. Durante este período de 18 horas, se administrarán 4 mg de morfina subcutánea a pedido del paciente para analgesia adicional.

Mediciones y Principales Resultados: Se evaluarán y registrarán los siguientes parámetros:

1. Datos demográficos
2. Hitos quirúrgicos (tiempo anestésico, tiempo quirúrgico, etc.).
3. Incidencia de anestesia intratecal fallida
4. EVA para el dolor cada 15 min durante las primeras 6 horas postoperatorias
5. Tiempo hasta el primer dolor (anestesia intratecal a EVA > 60 mm)
6. Número de eventos de infusión (10 mL y 5 mL)
7. Administración de morfina de rescate durante las primeras 6 horas del postoperatorio.
8. Administración subcutánea de morfina durante las siguientes 18 horas postoperatorias.
9. EVA para el dolor.
10. La incidencia de náuseas y vómitos.
11. Satisfacción del paciente a las 24 horas del postoperatorio.