双氯芬酸与罗哌卡因用于剖宫产

研究目的：评估双氯芬酸或罗哌卡因通过伤口输注给药时的镇痛效果。

设计：前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究。 地点：大型转诊医院。 患者：75 名妇女从通过 Pfannenstiel 切口进行的剖腹产中恢复过来。

干预：手术完成后，将一根 15 cm 19G 输液导管（PAINfusor™，Baxter）置于筋膜下方。 根据计算机生成的随机化时间表，患者将被分为三个治疗组之一 (n = 25)。

• 在 Group Control 中，将使用注射用水。
• 在罗哌卡因组中，将给予 0.2% 的罗哌卡因。
• 在双氯芬酸组中，将给予双氯芬酸（300 mg/240 ml 注射用水）。

在术后的前 6 小时内，一名共同研究者将实施“救援”镇痛（10 毫升输注药物或救援吗啡）。 此后，将导管连接到装有注射用水、罗哌卡因 0.2% 或双氯芬酸（300 mg/240 ml 注射用水）的弹性泵（LV 10 Infusor，Baxter）。 液体将以恒定输注速率（10 毫升/小时）给药。 在随后的术后 18 小时内将继续进行连续伤口输液。 在这 18 小时内，皮下吗啡 4 mg 将根据患者要求进行额外镇痛。

测量和主要结果：将评估和记录以下参数：

1. 人口统计数据
2. 手术里程碑（麻醉时间、手术时间等）。
3. 鞘内麻醉失败的发生率
4. 术后前 6 小时每 15 分钟一次的 VAS 疼痛评估
5. 首次疼痛时间（鞘内麻醉至 VAS > 60 mm）
6. 输液事件数（10 mL 和 5 mL）
7. 术后前 6 小时内给予抢救性吗啡。
8. 术后 18 小时皮下注射吗啡。
9. VAS 疼痛。
10. 恶心呕吐的发生率。
11. 术后 24 小时患者满意度。