Diclofenac vs. Ropivacaina per taglio cesareo

Obiettivo dello studio: valutare l'efficacia analgesica di diclofenac o ropivacaina quando somministrati tramite infusione della ferita.

Disegno: studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Ambiente: grande ospedale di riferimento. Pazienti: 75 donne in convalescenza da taglio cesareo eseguito tramite incisione di Pfannenstiel.

Interventi: Al termine della procedura chirurgica, verrà posizionato un catetere per infusione 19G da 15 cm (PAINfusor™, Baxter) sotto la fascia. Secondo un programma di randomizzazione generato dal computer, i pazienti saranno divisi in uno dei tre gruppi di trattamento (n = 25).

• Nel gruppo di controllo verrà somministrata acqua per preparazioni iniettabili.
• Nel gruppo Ropivacaina verrà somministrato lo 0,2% di ropivacaina.
• Nel gruppo Diclofenac verrà somministrato diclofenac (300 mg/240 ml di acqua per preparazioni iniettabili).

Durante le prime 6 ore postoperatorie, un co-ricercatore somministrerà analgesia di "salvataggio" (bolo di 10 ml di farmaco per infusione o morfina di salvataggio). Successivamente, il catetere sarà collegato a una pompa elastometrica (LV 10 Infusor, Baxter) riempita con acqua per preparazioni iniettabili, ropivacaina 0,2% o diclofenac (300 mg/240 ml di acqua per preparazioni iniettabili). Il fluido verrà somministrato a una velocità di infusione costante (10 ml/ora). L'infusione continua della ferita continuerà per le successive 18 ore postoperatorie. Durante questo periodo di 18 ore, la morfina sottocutanea 4 mg verrà somministrata su richiesta del paziente per ulteriore analgesia.

Misurazioni e risultati principali: saranno valutati e registrati i seguenti parametri:

1. Dati demografici
2. Pietre miliari chirurgiche (tempo di anestesia, tempo chirurgico ecc.).
3. Incidenza di anestesia intratecale fallita
4. VAS per il dolore ogni 15 minuti durante le prime 6 ore postoperatorie
5. Tempo al primo dolore (anestesia intratecale a VAS > 60 mm)
6. Numero di eventi di infusione (10 ml e 5 ml)
7. Somministrazione di morfina di salvataggio durante le prime 6 ore postoperatorie.
8. Somministrazione sottocutanea di morfina durante le successive 18 ore postoperatorie.
9. VAS per il dolore.
10. L'incidenza di nausea e vomito.
11. Soddisfazione del paziente a 24 ore, dopo l'intervento.