光刺激に応答した双極性障害における脳の生体エネルギーの変化
2012年3月9日 更新者：Brian P. Brennan, MD、Mclean Hospital
光刺激に応答した双極性障害における脳の生体エネルギーの変化に関する磁気共鳴分光法研究
この研究は、双極性障害が細胞 (ミトコンドリア) 機能不全によるものであるという理論を支持する追加情報を収集することを目的としています。
この理論をテストするために、現在症状のない双極性障害の成人は、光刺激による脳スキャン（磁気共鳴分光法[MRS]スキャン）を1回受けます。
MRS の調査結果が双極性障害に固有のものであるかどうかをテストするために、健康なコントロールと統合失調症の成人もこの研究に含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この調査には、18 歳から 55 歳までの男女が含まれます。
参加者には、安定した双極性障害または統合失調症の成人と健康な対照者が含まれます。
この研究には、臨床評価、臨床検査、約 90 分間の磁気共鳴スキャンを含む 1 回の訪問が含まれます。
手順は、必要に応じて 2 回の調査訪問に分けることもできます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- McLean Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性の女性
- 18～55歳
- 双極性障害、現在胸腺機能正常または統合失調症、安定、または精神疾患の病歴のない健康なコントロール
- 登録前の 2 週間で変化のない安定した投薬
除外基準:
- -登録後3か月以内の薬物乱用または依存の履歴
- 陽性尿薬物スクリーニング
- 重大な医学的または神経学的疾患
- 妊娠
- -閉所恐怖症を含む、磁気共鳴スキャンに対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
すべての被験者は介入を受けます（MRSスキャン）。
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90分間の磁気共鳴スキャン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ホスホクレアチン (PCr)、β-ヌクレオシド三リン酸 (B-NTP)、および細胞内 pH (pHi) の脳内レベルの変化。
時間枠：42分
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42分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian P Brennan, MD、McLean Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月9日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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