Změna bioenergetiky mozku u bipolární poruchy v reakci na fotickou stimulaci
9. března 2012 aktualizováno: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital
Magnetická rezonanční spektroskopie Studium změny bioenergetiky mozku u bipolární poruchy v reakci na fototickou stimulaci
Tato studie si klade za cíl shromáždit další informace na podporu teorie, že bipolární porucha je způsobena buněčnou (mitochondriální) dysfunkcí.
Aby se tato teorie ověřila, dospělí s bipolární poruchou, kteří nejsou v současné době symptomy, obdrží jednorázové skenování mozku (skenování magnetickou rezonanční spektroskopií [MRS]) se světelnou stimulací.
Aby bylo možné otestovat, zda jsou některé nálezy MRS specifické pro bipolární poruchu, budou do této studie zahrnuti také zdraví kontrolní skupiny a dospělí se schizofrenií.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zahrnovat muže a ženy ve věku od 18 do 55 let.
Mezi účastníky budou dospělí se stabilní bipolární poruchou nebo schizofrenií, stejně jako zdravé kontroly.
Studie zahrnuje jednorázovou návštěvu, která zahrnuje klinické hodnocení, laboratorní testy a vyšetření magnetickou rezonancí, které bude trvat přibližně 90 minut.
Postupy lze v případě potřeby rozdělit do dvou studijních návštěv.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- McLean Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- 18-55 let
- Bipolární, v současnosti euthymická NEBO schizofrenie, stabilní, NEBO zdravá kontrola bez psychiatrického onemocnění v anamnéze
- Na stabilní medikaci beze změn dva týdny před zařazením
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza zneužívání návykových látek nebo závislosti do 3 měsíců od zařazení
- Pozitivní screening drog v moči
- Závažné lékařské nebo neurologické onemocnění
- Těhotenství
- Jakákoli kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí, včetně klaustrofobie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Všechny subjekty obdrží intervenci (MRS sken).
|
90minutové skenování magnetickou rezonancí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna mozkových hladin fosfokreatinu (PCr), beta-nukleosidtrifosfátu (B-NTP) a intracelulárního pH (pHi).
Časové okno: 42 minut
|
42 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian P Brennan, MD, McLean Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-P-001958
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .