Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring i hjernens bioenergi ved bipolar lidelse som respons på fotostimulering

9. mars 2012 oppdatert av: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital

En magnetisk resonansspektroskopistudie av endring i hjernebioenergi ved bipolar lidelse som respons på fotostimulering

Denne studien tar sikte på å samle ytterligere informasjon for å støtte teorien om at bipolar lidelse skyldes cellulær (mitokondriell) dysfunksjon. For å teste denne teorien vil voksne med bipolar lidelse som ikke er symptomatiske for øyeblikket motta en engangs hjerneskanning (magnetisk resonansspektroskopi [MRS] skanning) med lysstimulering. For å teste om noen MRS-funn er spesifikke for bipolar lidelse, vil også friske kontroller og voksne med schizofreni inkluderes i denne studien.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere menn og kvinner mellom 18 og 55 år. Deltakerne vil inkludere voksne med stabil bipolar lidelse eller schizofreni samt friske kontroller. Studien involverer et engangsbesøk som inkluderer en klinisk evaluering, laboratorietester og en magnetisk resonansskanning som vil vare i omtrent 90 minutter. Prosedyrene kan også deles i to studiebesøk om nødvendig.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • McLean Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hann av kvinne
  • 18-55 år
  • Bipolar, for tiden eutymisk ELLER schizofreni, stabil, ELLER sunn kontroll uten historie med psykiatrisk sykdom
  • På stabil medisin uten endringer i de to ukene før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om rusmisbruk eller avhengighet innen 3 måneder etter innmelding
  • Positiv skjerm for urinmedisin
  • Betydelig medisinsk eller nevrologisk sykdom
  • Svangerskap
  • Enhver kontraindikasjon for magnetisk resonansskanning, inkludert klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Alle forsøkspersoner vil motta intervensjonen (MRS-skanning).
Enhet: Magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
90-minutters magnetisk resonansskanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i hjernenivåer av fosfokreatin (PCr), beta-nukleosidtrifosfat (B-NTP) og intracellulær pH ​​(pHi).
Tidsramme: 42 minutter
42 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mclean Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian P Brennan, MD, McLean Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-P-001958

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansspektroskopi (MRS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere