Cambio en la bioenergética cerebral en el trastorno bipolar en respuesta a la estimulación fótica
9 de marzo de 2012 actualizado por: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital
Un estudio de espectroscopia de resonancia magnética del cambio en la bioenergética cerebral en el trastorno bipolar en respuesta a la estimulación fótica
Este estudio tiene como objetivo recopilar información adicional para respaldar la teoría de que el trastorno bipolar se debe a una disfunción celular (mitocondrial).
Para probar esta teoría, los adultos con trastorno bipolar que actualmente no tienen síntomas recibirán una exploración cerebral única (exploración de espectroscopia de resonancia magnética [MRS]) con estimulación de luz.
Para evaluar si los hallazgos de la MRS son específicos del trastorno bipolar, también se incluirán en este estudio controles sanos y adultos con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluirá a hombres y mujeres entre las edades de 18 y 55 años.
Los participantes incluirán adultos con trastorno bipolar estable o esquizofrenia, así como controles sanos.
El estudio consiste en una visita única que incluye una evaluación clínica, pruebas de laboratorio y una resonancia magnética que tendrá una duración aproximada de 90 minutos.
Los procedimientos también se pueden separar en dos visitas de estudio, si es necesario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- McLean Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Macho de la hembra
- 18-55 años
- Bipolar, actualmente eutímico O esquizofrenia, estable O control sano sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica
- En medicación estable sin cambios en las dos semanas previas a la inscripción
Criterio de exclusión:
- Historial de abuso o dependencia de sustancias dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción
- Prueba de drogas en orina positiva
- Enfermedad médica o neurológica importante
- El embarazo
- Cualquier contraindicación para la exploración por resonancia magnética, incluida la claustrofobia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Todos los sujetos recibirán la intervención (escaneo MRS).
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Resonancia magnética de 90 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en los niveles cerebrales de fosfocreatina (PCr), beta-nucleósido trifosfato (B-NTP) y pH intracelular (pHi).
Periodo de tiempo: 42 minutos
|
42 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian P Brennan, MD, McLean Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-P-001958
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .