광자극에 대한 양극성 장애의 뇌 생체 에너지 변화
2012년 3월 9일 업데이트: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital
광자극에 따른 양극성 장애의 뇌 생체에너지 변화에 관한 자기공명분광학 연구
이 연구는 양극성 장애가 세포(미토콘드리아) 기능 장애로 인한 것이라는 이론을 뒷받침하는 추가 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다.
이 이론을 테스트하기 위해 현재 증상이 없는 양극성 장애가 있는 성인은 광자극으로 1회 뇌 스캔(자기 공명 분광법[MRS] 스캔)을 받게 됩니다.
MRS 소견이 양극성 장애에 특이적인지 여부를 테스트하기 위해 정신분열증이 있는 건강한 대조군과 성인도 이 연구에 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 18세에서 55세 사이의 남성과 여성이 포함됩니다.
참가자에는 안정적인 양극성 장애 또는 정신분열증이 있는 성인과 건강한 대조군이 포함됩니다.
이 연구에는 약 90분 동안 지속되는 임상 평가, 실험실 테스트 및 자기 공명 스캔을 포함하는 일회성 방문이 포함됩니다.
절차는 필요한 경우 두 번의 연구 방문으로 분리될 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- McLean Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 여성의 남성
- 18~55세
- 양극성 장애, 현재 정상 상태 또는 정신분열증, 안정적이거나 정신 질환의 병력이 없는 건강한 조절
- 등록 전 2주 동안 변화가 없는 안정적인 약물 복용
제외 기준:
- 등록 후 3개월 이내에 약물 남용 또는 의존의 병력
- 양성 소변 약물 선별검사
- 중대한 의학적 또는 신경학적 질병
- 임신
- 밀실 공포증을 포함한 자기 공명 스캔에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
모든 피험자는 개입(MRS 스캔)을 받게 됩니다.
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90분 자기 공명 스캔.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인산크레아틴(PCr), 베타-뉴클레오시드 삼인산(B-NTP) 및 세포내 pH(pHi)의 뇌 수준 변화.
기간: 42분
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42분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brian P Brennan, MD, McLean Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자기 공명 분광법(MRS)에 대한 임상 시험
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University모병
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국