Mudança na Bioenergética Cerebral no Transtorno Bipolar em Resposta à Estimulação Fótica
9 de março de 2012 atualizado por: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital
Um estudo de espectroscopia de ressonância magnética da mudança na bioenergética cerebral no transtorno bipolar em resposta à estimulação fótica
Este estudo visa reunir informações adicionais para apoiar a teoria de que o transtorno bipolar é devido à disfunção celular (mitocondrial).
Para testar essa teoria, adultos com transtorno bipolar que não são sintomáticos no momento receberão uma única varredura cerebral (espectroscopia por ressonância magnética [MRS]) com estimulação luminosa.
Para testar se quaisquer achados de MRS são específicos para transtorno bipolar, controles saudáveis e adultos com esquizofrenia também serão incluídos neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá homens e mulheres com idades entre 18 e 55 anos.
Os participantes incluirão adultos com transtorno bipolar estável ou esquizofrenia, bem como controles saudáveis.
O estudo envolve uma visita única que inclui uma avaliação clínica, exames laboratoriais e uma ressonância magnética que durará aproximadamente 90 minutos.
Os procedimentos também podem ser separados em duas visitas de estudo, se necessário.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- McLean Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho de fêmea
- 18-55 anos
- Bipolar, atualmente eutímico OU esquizofrenia, estável OU controle saudável sem histórico de doença psiquiátrica
- Em medicação estável sem alterações nas duas semanas anteriores à inscrição
Critério de exclusão:
- Histórico de abuso ou dependência de substâncias dentro de 3 meses após a inscrição
- Triagem de drogas na urina positiva
- Doença médica ou neurológica significativa
- Gravidez
- Qualquer contra-indicação para ressonância magnética, incluindo claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Todos os indivíduos receberão a intervenção (escaneamento MRS).
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Ressonância magnética de 90 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração nos níveis cerebrais de fosfocreatina (PCr), beta-nucleosídeo trifosfato (B-NTP) e pH intracelular (pHi).
Prazo: 42 minutos
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42 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian P Brennan, MD, McLean Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-P-001958
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