Cambiamento nella bioenergetica cerebrale nel disturbo bipolare in risposta alla stimolazione fotica
9 marzo 2012 aggiornato da: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital
Uno studio di spettroscopia di risonanza magnetica sul cambiamento nella bioenergetica cerebrale nel disturbo bipolare in risposta alla stimolazione fotica
Questo studio mira a raccogliere ulteriori informazioni per supportare la teoria secondo cui il disturbo bipolare è dovuto a una disfunzione cellulare (mitocondriale).
Per testare questa teoria, gli adulti con disturbo bipolare che non sono attualmente sintomatici riceveranno una scansione del cervello una tantum (spettroscopia di risonanza magnetica [MRS]) con stimolazione della luce.
Per verificare se eventuali risultati di MRS sono specifici per il disturbo bipolare, in questo studio saranno inclusi anche controlli sani e adulti con schizofrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio includerà maschi e femmine di età compresa tra 18 e 55 anni.
I partecipanti includeranno adulti con disturbo bipolare stabile o schizofrenia e controlli sani.
Lo studio prevede una visita una tantum che include una valutazione clinica, test di laboratorio e una risonanza magnetica che durerà circa 90 minuti.
Le procedure possono anche essere separate in due visite di studio, se necessario.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- McLean Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio di femmina
- 18-55 anni
- Bipolare, attualmente eutimico o schizofrenico, stabile, o controllo sano senza storia di malattia psichiatrica
- Su farmaci stabili senza modifiche nelle due settimane precedenti l'arruolamento
Criteri di esclusione:
- Storia di abuso di sostanze o dipendenza entro 3 mesi dall'iscrizione
- Test antidroga sulle urine positivo
- Malattia medica o neurologica significativa
- Gravidanza
- Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica, inclusa la claustrofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Tutti i soggetti riceveranno l'intervento (scansione MRS).
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Scansione di risonanza magnetica di 90 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei livelli cerebrali di fosfocreatina (PCr), beta-nucleosidi trifosfato (B-NTP) e pH intracellulare (pHi).
Lasso di tempo: 42 minuti
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42 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian P Brennan, MD, McLean Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-P-001958
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Prove cliniche su Spettroscopia di risonanza magnetica (MRS)
-
University of California, San FranciscoAttivo, non reclutante