Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering in hersenbio-energetica bij bipolaire stoornis als reactie op fotische stimulatie

9 maart 2012 bijgewerkt door: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital

Een magnetische resonantiespectroscopie-studie van verandering in hersenbio-energetica bij bipolaire stoornis als reactie op fotische stimulatie

Deze studie heeft tot doel aanvullende informatie te verzamelen ter ondersteuning van de theorie dat bipolaire stoornis het gevolg is van cellulaire (mitochondriale) disfunctie. Om deze theorie te testen krijgen volwassenen met een bipolaire stoornis die momenteel geen symptomen hebben een eenmalige hersenscan (magnetic resonance spectroscopie [MRS] scan) met lichtstimulatie. Om te testen of MRS-bevindingen specifiek zijn voor een bipolaire stoornis, zullen ook gezonde controles en volwassenen met schizofrenie in deze studie worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat mannen en vrouwen tussen de 18 en 55 jaar. Deelnemers zijn volwassenen met een stabiele bipolaire stoornis of schizofrenie, evenals gezonde controles. De studie omvat een eenmalig bezoek met een klinische evaluatie, laboratoriumtests en een magnetische resonantiescan die ongeveer 90 minuten zal duren. Indien nodig kunnen de procedures ook worden opgesplitst in twee studiebezoeken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • McLean Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • 18-55 jaar
  • Bipolaire, momenteel euthymische OF schizofrenie, stabiele, OF gezonde controle zonder voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte
  • Op stabiele medicatie zonder veranderingen in de twee weken voorafgaand aan inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van middelenmisbruik of -afhankelijkheid binnen 3 maanden na inschrijving
  • Positieve urinedrugscreening
  • Aanzienlijke medische of neurologische aandoening
  • Zwangerschap
  • Elke contra-indicatie voor magnetische resonantiescanning, inclusief claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Alle proefpersonen krijgen de ingreep (MRS-scan).
Apparaat: Magnetische resonantiespectroscopie (MRS)
90 minuten magnetische resonantie scan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in hersenniveaus van fosfocreatine (PCr), beta-nucleoside trifosfaat (B-NTP) en intracellulaire pH (pHi).
Tijdsspanne: 42 minuten
42 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mclean Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian P Brennan, MD, McLean Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-P-001958

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantiespectroscopie (MRS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren