Verandering in hersenbio-energetica bij bipolaire stoornis als reactie op fotische stimulatie
9 maart 2012 bijgewerkt door: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital
Een magnetische resonantiespectroscopie-studie van verandering in hersenbio-energetica bij bipolaire stoornis als reactie op fotische stimulatie
Deze studie heeft tot doel aanvullende informatie te verzamelen ter ondersteuning van de theorie dat bipolaire stoornis het gevolg is van cellulaire (mitochondriale) disfunctie.
Om deze theorie te testen krijgen volwassenen met een bipolaire stoornis die momenteel geen symptomen hebben een eenmalige hersenscan (magnetic resonance spectroscopie [MRS] scan) met lichtstimulatie.
Om te testen of MRS-bevindingen specifiek zijn voor een bipolaire stoornis, zullen ook gezonde controles en volwassenen met schizofrenie in deze studie worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat mannen en vrouwen tussen de 18 en 55 jaar.
Deelnemers zijn volwassenen met een stabiele bipolaire stoornis of schizofrenie, evenals gezonde controles.
De studie omvat een eenmalig bezoek met een klinische evaluatie, laboratoriumtests en een magnetische resonantiescan die ongeveer 90 minuten zal duren.
Indien nodig kunnen de procedures ook worden opgesplitst in twee studiebezoeken.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- 18-55 jaar
- Bipolaire, momenteel euthymische OF schizofrenie, stabiele, OF gezonde controle zonder voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte
- Op stabiele medicatie zonder veranderingen in de twee weken voorafgaand aan inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van middelenmisbruik of -afhankelijkheid binnen 3 maanden na inschrijving
- Positieve urinedrugscreening
- Aanzienlijke medische of neurologische aandoening
- Zwangerschap
- Elke contra-indicatie voor magnetische resonantiescanning, inclusief claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Alle proefpersonen krijgen de ingreep (MRS-scan).
|
90 minuten magnetische resonantie scan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in hersenniveaus van fosfocreatine (PCr), beta-nucleoside trifosfaat (B-NTP) en intracellulaire pH (pHi).
Tijdsspanne: 42 minuten
|
42 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian P Brennan, MD, Mclean Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-P-001958
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .