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Modification de la bioénergétique cérébrale dans le trouble bipolaire en réponse à la stimulation photique

9 mars 2012 mis à jour par: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital

Une étude par spectroscopie par résonance magnétique du changement de la bioénergétique cérébrale dans le trouble bipolaire en réponse à la stimulation photique

Cette étude vise à recueillir des informations supplémentaires pour soutenir la théorie selon laquelle le trouble bipolaire est dû à un dysfonctionnement cellulaire (mitochondrial). Pour tester cette théorie, les adultes atteints de trouble bipolaire qui ne sont pas actuellement symptomatiques recevront une scintigraphie cérébrale unique (scan par spectroscopie par résonance magnétique [MRS]) avec stimulation lumineuse. Pour tester si les résultats de la SRM sont spécifiques au trouble bipolaire, des témoins sains et des adultes atteints de schizophrénie seront également inclus dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude comprendra des hommes et des femmes âgés de 18 à 55 ans. Les participants comprendront des adultes atteints de trouble bipolaire stable ou de schizophrénie ainsi que des témoins sains. L'étude implique une visite unique qui comprend une évaluation clinique, des tests de laboratoire et une échographie par résonance magnétique qui durera environ 90 minutes. Les procédures peuvent également être séparées en deux visites d'étude, si nécessaire.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
        • McLean Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle ou femelle
  • 18-55 ans
  • Bipolaire, actuellement euthymique OU schizophrénie, contrôle stable OU en bonne santé sans antécédent de maladie psychiatrique
  • Sous médication stable sans changement dans les deux semaines précédant l'inscription

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de toxicomanie ou de dépendance dans les 3 mois suivant l'inscription
  • Dépistage positif de drogue dans l'urine
  • Maladie médicale ou neurologique grave
  • Grossesse
  • Toute contre-indication au balayage par résonance magnétique, y compris la claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Tous les sujets recevront l'intervention (scan MRS).
Balayage par résonance magnétique de 90 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des taux cérébraux de phosphocréatine (PCr), de bêta-nucléoside triphosphate (B-NTP) et de pH intracellulaire (pHi).
Délai: 42 minutes
42 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian P Brennan, MD, McLean Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2008

Première publication (Estimation)

3 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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