- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00801567
Modification de la bioénergétique cérébrale dans le trouble bipolaire en réponse à la stimulation photique
9 mars 2012 mis à jour par: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital
Une étude par spectroscopie par résonance magnétique du changement de la bioénergétique cérébrale dans le trouble bipolaire en réponse à la stimulation photique
Cette étude vise à recueillir des informations supplémentaires pour soutenir la théorie selon laquelle le trouble bipolaire est dû à un dysfonctionnement cellulaire (mitochondrial).
Pour tester cette théorie, les adultes atteints de trouble bipolaire qui ne sont pas actuellement symptomatiques recevront une scintigraphie cérébrale unique (scan par spectroscopie par résonance magnétique [MRS]) avec stimulation lumineuse.
Pour tester si les résultats de la SRM sont spécifiques au trouble bipolaire, des témoins sains et des adultes atteints de schizophrénie seront également inclus dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprendra des hommes et des femmes âgés de 18 à 55 ans.
Les participants comprendront des adultes atteints de trouble bipolaire stable ou de schizophrénie ainsi que des témoins sains.
L'étude implique une visite unique qui comprend une évaluation clinique, des tests de laboratoire et une échographie par résonance magnétique qui durera environ 90 minutes.
Les procédures peuvent également être séparées en deux visites d'étude, si nécessaire.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- McLean Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mâle ou femelle
- 18-55 ans
- Bipolaire, actuellement euthymique OU schizophrénie, contrôle stable OU en bonne santé sans antécédent de maladie psychiatrique
- Sous médication stable sans changement dans les deux semaines précédant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toxicomanie ou de dépendance dans les 3 mois suivant l'inscription
- Dépistage positif de drogue dans l'urine
- Maladie médicale ou neurologique grave
- Grossesse
- Toute contre-indication au balayage par résonance magnétique, y compris la claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Tous les sujets recevront l'intervention (scan MRS).
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Balayage par résonance magnétique de 90 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des taux cérébraux de phosphocréatine (PCr), de bêta-nucléoside triphosphate (B-NTP) et de pH intracellulaire (pHi).
Délai: 42 minutes
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42 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian P Brennan, MD, McLean Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2008
Première publication (Estimation)
3 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-P-001958
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