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Veränderung der Bioenergetik des Gehirns bei bipolarer Störung als Reaktion auf photische Stimulation

9. März 2012 aktualisiert von: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital

Eine Magnetresonanzspektroskopie-Studie zur Veränderung der Bioenergetik des Gehirns bei bipolarer Störung als Reaktion auf photische Stimulation

Diese Studie zielt darauf ab, zusätzliche Informationen zu sammeln, um die Theorie zu stützen, dass die bipolare Störung auf eine zelluläre (mitochondriale) Dysfunktion zurückzuführen ist. Um diese Theorie zu testen, erhalten Erwachsene mit bipolarer Störung, die derzeit keine Symptome aufweisen, einen einmaligen Gehirnscan (Magnetresonanzspektroskopie [MRS]-Scan) mit Lichtstimulation. Um zu testen, ob MRS-Befunde spezifisch für eine bipolare Störung sind, werden auch gesunde Kontrollpersonen und Erwachsene mit Schizophrenie in diese Studie eingeschlossen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren. Zu den Teilnehmern gehören Erwachsene mit stabiler bipolarer Störung oder Schizophrenie sowie gesunde Kontrollpersonen. Die Studie umfasst einen einmaligen Besuch, der eine klinische Bewertung, Labortests und eine Magnetresonanzuntersuchung umfasst, die ungefähr 90 Minuten dauern wird. Die Verfahren können bei Bedarf auch auf zwei Studienbesuche aufgeteilt werden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • McLean Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich von weiblich
  • 18-55 Jahre
  • Bipolare, derzeit euthymische ODER Schizophrenie, stabile ODER gesunde Kontrolle ohne psychiatrische Vorgeschichte
  • Auf stabiler Medikation ohne Änderungen in den zwei Wochen vor der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
  • Positiver Urin-Drogenscreen
  • Bedeutende medizinische oder neurologische Erkrankung
  • Schwangerschaft
  • Jede Kontraindikation für Magnetresonanztomographie, einschließlich Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Alle Probanden erhalten die Intervention (MRS-Scan).
Gerät: Magnetresonanzspektroskopie (MRS)
90-minütiger Magnetresonanz-Scan.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Gehirnspiegel von Phosphokreatin (PCr), Beta-Nukleosidtriphosphat (B-NTP) und intrazellulärem pH (pHi).
Zeitfenster: 42 Minuten
42 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian P Brennan, MD, McLean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-P-001958

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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