- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00801567
Muutos aivojen bioenergetiikassa kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä vasteena fotostimulaatioon
perjantai 9. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital
Magneettiresonanssispektroskopiatutkimus aivojen bioenergian muutoksista kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä vasteena fotostimulaatiolle
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä lisätietoa tukemaan teoriaa, jonka mukaan kaksisuuntainen mielialahäiriö johtuu solujen (mitokondrioiden) toimintahäiriöistä.
Tämän teorian testaamiseksi aikuiset, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja joilla ei ole tällä hetkellä oireita, saavat kertaluonteisen aivoskannauksen (magneettiresonanssispektroskopia [MRS]) valostimulaatiolla.
Jotta voidaan testata, ovatko MRS-löydökset spesifisiä kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle, terveet kontrollit ja aikuiset, joilla on skitsofrenia, otetaan myös mukaan tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koskee 18-55-vuotiaita miehiä ja naisia.
Osallistujien joukossa on aikuisia, joilla on vakaa kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia, sekä terveitä verrokkeja.
Tutkimus sisältää kertakäynnin, joka sisältää kliinisen arvioinnin, laboratoriotutkimukset ja magneettikuvauksen, joka kestää noin 90 minuuttia.
Toimenpiteet voidaan tarvittaessa jakaa myös kahteen opintokäyntiin.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- McLean Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraan uros
- 18-55 vuotta
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, tällä hetkellä eutyminen TAI skitsofrenia, vakaa, TAI terve kontrolli ilman psykiatrista sairautta
- Vakaa lääkitys ilman muutoksia kahden viikon aikana ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Positiivinen virtsan lääkenäyttö
- Merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
- Raskaus
- Kaikki magneettiresonanssiskannauksen vasta-aiheet, mukaan lukien klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Kaikki koehenkilöt saavat interventio (MRS-skannaus).
|
90 minuutin magneettikuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos aivojen fosfokreatiinin (PCr), beetanukleosiditrifosfaatin (B-NTP) ja solunsisäisen pH:n (pHi) tasoissa.
Aikaikkuna: 42 minuuttia
|
42 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian P Brennan, MD, McLean Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-P-001958
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .