- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00801567
Ændring i hjernens bioenergetik ved bipolar lidelse som reaktion på fotostimulering
9. marts 2012 opdateret af: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital
En magnetisk resonansspektroskopisk undersøgelse af ændring i hjernens bioenergetik ved bipolar lidelse som reaktion på fotostimulering
Denne undersøgelse har til formål at indsamle yderligere information for at understøtte teorien om, at bipolar lidelse skyldes cellulær (mitokondriel) dysfunktion.
For at teste denne teori vil voksne med bipolar lidelse, som i øjeblikket ikke er symptomatiske, modtage en engangs hjernescanning (magnetisk resonansspektroskopi [MRS] scanning) med lysstimulering.
For at teste om eventuelle MRS-fund er specifikke for bipolar lidelse, vil raske kontroller og voksne med skizofreni også blive inkluderet i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil omfatte mænd og kvinder mellem 18 og 55 år.
Deltagerne vil omfatte voksne med stabil bipolar lidelse eller skizofreni samt raske kontroller.
Undersøgelsen involverer et engangsbesøg, der inkluderer en klinisk evaluering, laboratorietests og en magnetisk resonansscanning, der varer cirka 90 minutter.
Procedurerne kan også opdeles i to studiebesøg, hvis det er nødvendigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
- McLean Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han eller hun
- 18-55 år
- Bipolar, aktuelt eutymisk ELLER skizofreni, stabil, ELLER sund kontrol uden historie med psykiatrisk sygdom
- På stabil medicin uden ændringer i de to uger før indskrivning
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med stofmisbrug eller afhængighed inden for 3 måneder efter tilmelding
- Positiv urinmedicinsk skærm
- Betydelig medicinsk eller neurologisk sygdom
- Graviditet
- Enhver kontraindikation for magnetisk resonansscanning, herunder klaustrofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Alle forsøgspersoner vil modtage interventionen (MRS-scanning).
|
90-minutters magnetisk resonansscanning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hjerneniveauer af phosphocreatin (PCr), beta-nukleosidtrifosfat (B-NTP) og intracellulær pH (pHi).
Tidsramme: 42 minutter
|
42 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian P Brennan, MD, McLean Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2008
Først opslået (Skøn)
3. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-P-001958
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
-
Centre Hospitalier Henri LaboritRekrutteringPatienter med ultrahøj risiko for psykotisk overgangFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetVoksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksneForenede Stater
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet hjernegliomForenede Stater
-
Ivan de Kouchkovsky, MDNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; National...RekrutteringProstatakræft | Lokaliseret prostatakarcinomForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterU.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Medical Research...AfsluttetBrystkarcinom | Ondartet brystneoplasma | Godartet brystneoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageProstata Adenocarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Fase IIIA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIIB prostatakræft AJCC v8 | Fase III prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIIC prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIB prostatakræft AJCC v8 | PSA-niveau...Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringPrimær hjerneneoplasmaForenede Stater
-
University of MinnesotaMayo Clinic; National Eye Institute (NEI); National Institutes of Health...RekrutteringSund og rask | Migræne | Visuelt snesyndromForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeProstata AdenocarcinomForenede Stater