Zmiana bioenergetyki mózgu w chorobie afektywnej dwubiegunowej w odpowiedzi na stymulację foticzną
9 marca 2012 zaktualizowane przez: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital
Badanie spektroskopii rezonansu magnetycznego zmian w bioenergetyce mózgu w chorobie afektywnej dwubiegunowej w odpowiedzi na stymulację fototyczną
Niniejsze badanie ma na celu zebranie dodatkowych informacji wspierających teorię, że choroba afektywna dwubiegunowa jest spowodowana dysfunkcją komórek (mitochondriów).
Aby przetestować tę teorię, osoby dorosłe z chorobą afektywną dwubiegunową, u których obecnie nie występują objawy, zostaną poddane jednorazowemu skanowi mózgu (skanowanie metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego [MRS]) ze stymulacją światłem.
Aby sprawdzić, czy jakiekolwiek wyniki MRS są specyficzne dla choroby afektywnej dwubiegunowej, w tym badaniu zostaną również uwzględnieni zdrowi kontrolni i dorośli ze schizofrenią.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to obejmie mężczyzn i kobiety w wieku od 18 do 55 lat.
Uczestnikami będą osoby dorosłe ze stabilną chorobą afektywną dwubiegunową lub schizofrenią, a także osoby zdrowe.
Badanie obejmuje jednorazową wizytę, która obejmuje ocenę kliniczną, badania laboratoryjne oraz rezonans magnetyczny, który trwa około 90 minut.
W razie potrzeby procedury można również podzielić na dwie wizyty studyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- McLean Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samiec samicy
- 18-55 lat
- Choroba afektywna dwubiegunowa, obecnie eutymiczna LUB schizofrenia, stabilna, LUB zdrowa grupa kontrolna bez historii chorób psychicznych
- Na stabilnym leku bez zmian w ciągu dwóch tygodni przed włączeniem
Kryteria wyłączenia:
- Historia nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
- Pozytywny test narkotykowy w moczu
- Poważna choroba medyczna lub neurologiczna
- Ciąża
- Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, w tym klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Wszyscy badani otrzymają interwencję (skanowanie MRS).
|
90-minutowy rezonans magnetyczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu fosfokreatyny w mózgu (PCr), trójfosforanu beta-nukleozydu (B-NTP) i wewnątrzkomórkowego pH (pHi).
Ramy czasowe: 42 minuty
|
42 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian P Brennan, MD, McLean Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-P-001958
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .