Az agy bioenergetikájának változása bipoláris zavar esetén fotostimulációra adott válaszként
2012. március 9. frissítette: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital
Mágneses rezonancia spektroszkópiai vizsgálat az agy bioenergetikájának változásáról bipoláris zavar esetén fotostimulációra adott válaszként
A tanulmány célja, hogy további információkat gyűjtsön annak alátámasztására, hogy a bipoláris zavar a sejtes (mitokondriális) diszfunkciónak köszönhető.
Ennek az elméletnek a tesztelésére a bipoláris zavarban szenvedő felnőttek, akiknek jelenleg nincs tünete, egyszeri agyi szkennelést (mágneses rezonancia spektroszkópia [MRS]) kapnak fénystimulációval.
Annak tesztelésére, hogy az MRS-leletek specifikusak-e a bipoláris zavarra, egészséges kontrollokat és skizofréniás felnőtteket is bevonnak ebbe a vizsgálatba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 18 és 55 év közötti férfiak és nők vesznek részt.
A résztvevők között stabil bipoláris zavarban vagy skizofréniában szenvedő felnőttek, valamint egészséges kontrollok is lesznek.
A vizsgálat egy egyszeri látogatásból áll, amely klinikai értékelést, laboratóriumi vizsgálatokat és mágneses rezonancia vizsgálatot foglal magában, amely körülbelül 90 percig tart.
Az eljárások szükség esetén két tanulmányútra is szétválaszthatók.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hím a nőstényből
- 18-55 év
- Bipoláris, jelenleg eutímiás VAGY skizofrénia, stabil, VAGY egészséges kontroll, pszichiátriai betegség előzménye nélkül
- Stabil gyógyszeres kezelés, változás nélkül a beiratkozást megelőző két hétben
Kizárási kritériumok:
- A kábítószerrel való visszaélés vagy függőség anamnézisében a beiratkozást követő 3 hónapon belül
- Pozitív vizelet gyógyszer szűrés
- Súlyos orvosi vagy neurológiai betegség
- Terhesség
- A mágneses rezonancia szkennelés bármely ellenjavallata, beleértve a klausztrofóbiát is
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Minden alany megkapja a beavatkozást (MRS-vizsgálat).
|
90 perces mágneses rezonancia vizsgálat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A foszfokreatin (PCr), a béta-nukleozid-trifoszfát (B-NTP) és az intracelluláris pH (pHi) agyi szintjének változása.
Időkeret: 42 perc
|
42 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian P Brennan, MD, Mclean Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-P-001958
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .