Förändring i hjärnans bioenergetik vid bipolär sjukdom som svar på fotostimulering
9 mars 2012 uppdaterad av: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital
En magnetisk resonansspektroskopistudie av förändring i hjärnbioenergetik vid bipolär sjukdom som svar på fotostimulering
Denna studie syftar till att samla in ytterligare information för att stödja teorin att bipolär sjukdom beror på cellulär (mitokondriell) dysfunktion.
För att testa denna teori kommer vuxna med bipolär sjukdom som för närvarande inte är symtomatiska att få en engångsskanning av hjärnan (magnetisk resonansspektroskopi [MRS] scan) med ljusstimulering.
För att testa om några MRS-fynd är specifika för bipolär sjukdom, kommer även friska kontroller och vuxna med schizofreni att inkluderas i denna studie.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att omfatta män och kvinnor mellan 18 och 55 år.
Deltagarna kommer att inkludera vuxna med stabil bipolär sjukdom eller schizofreni samt friska kontroller.
Studien omfattar ett engångsbesök som inkluderar en klinisk utvärdering, laboratorietester och en magnetisk resonansskanning som kommer att pågå i cirka 90 minuter.
Förfarandena kan även delas upp i två studiebesök vid behov.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hane av hona
- 18-55 år
- Bipolär, för närvarande euthymic ELLER schizofreni, stabil, ELLER frisk kontroll utan historia av psykiatrisk sjukdom
- På stabil medicinering utan förändringar under de två veckorna före inskrivningen
Exklusions kriterier:
- Historik av missbruk eller beroende inom 3 månader efter inskrivningen
- Positiv urindrogskärm
- Betydande medicinsk eller neurologisk sjukdom
- Graviditet
- Alla kontraindikationer för magnetisk resonansskanning, inklusive klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Alla försökspersoner kommer att få interventionen (MRS-skanning).
|
90 minuters magnetisk resonansskanning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i hjärnnivåer av fosfokreatin (PCr), beta-nukleosidtrifosfat (B-NTP) och intracellulärt pH (pHi).
Tidsram: 42 minuter
|
42 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian P Brennan, MD, Mclean Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2008
Första postat (Uppskatta)
3 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-P-001958
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .