腎移植拒絶反応を防ぐための腎臓と骨髄の併用移植

臓器または組織の移植を受けるすべての患者は、免疫系が移植を拒絶するのを防ぐために、「免疫抑制薬」として知られる特別な薬を服用しなければなりません。 これらの薬は非常に効果的ですが、患者が重篤な感染症や特定の種類のがんにかかるリスクが高くなります。 移植拒絶反応を防ぐ新しい方法が必要です。

研究者らは、同じドナーから骨髄と腎臓の両方を移植すると、いわゆる「混合キメリズム」が生じる可能性があることを発見した。 これは、移植レシピエントがドナーとレシピエントの免疫システムを混合して持っていることを意味します。 この免疫細胞の混合物が腎臓の拒絶反応を防ぐことができると考えられています。 これまでの小規模な研究では、同じドナーからの骨髄移植とともに腎臓移植を実施したところ、患者5人中4人が移植を拒否することなく免疫抑制剤の服用を完全に中止することができた。 この臨床試験では、この技術が安全で効果的であるかどうかを確認するために、より多くの患者を研究する予定です。

この研究の対象となる患者は、生体腎移植の候補者であり、適格なドナーが特定されている必要があります。 移植レシピエントとドナーの両方がこの研究に参加することに同意する必要があります。 この研究に登録された移植レシピエントは、同じ生体ドナーから腎臓と骨髄の両方の移植を受けることになります。 移植手順の前に、移植レシピエントはレシピエントの免疫（骨髄）細胞のために免疫系を準備する「調整レジメン」を受けます。 このコンディショニング療法は、化学療法、放射線、免疫抑制剤、およびリツキシマブと MEDI-507 と呼ばれる特殊な薬剤を組み合わせたものです。 MEDI-507 は、FDA によって承認されていない治験薬です。 移植手順後、移植レシピエントには数週間のステロイドと免疫抑制剤が処方されます。 2か月後、免疫系と腎機能が一定の基準を満たしている患者の免疫抑制剤の投与量は徐々にゼロに減らされます。

研究に登録された移植レシピエントは、移植手順の前に1週間入院します。 移植後、患者は医師が十分に帰宅できると判断するまで病院に残ります。 レシピエントは、移植後 2 年間にわたってほぼ毎月の検査を受け、さらに移植後 2 年半、3 年、3 年半、4 年、および 5 年後に検査を受けます。 健康診断には、身体検査、免疫系と腎機能を評価するための血液検査と尿検査が含まれます。 そのうち 4 回の検査では腎生検が要求されます。

この研究に登録された移植ドナーは、身体検査、血液検査、胸部X線検査を含むスクリーニング訪問に参加します。 適格なドナーは3～5日間入院し、腎臓を摘出する前に骨髄が採取されます。 移植ドナーは後日、研究目的で追加の血液サンプルを提供するよう求められる場合があります。