Kombinert nyre- og benmargstransplantasjon for å forhindre avstøting av nyretransplantasjoner

Alle pasienter som får en organ- eller vevstransplantasjon må ta spesielle medisiner kjent som "immunsuppressive legemidler" for å forhindre at immunsystemet avstøter transplantasjonen. Disse legemidlene kan være svært effektive, men de gir pasienten økt risiko for alvorlige infeksjoner og visse typer kreft. Nye metoder for å forhindre transplantasjonsavstøtning er nødvendig.

Forskere har funnet ut at transplantasjon av både benmarg og en nyre fra samme donor kan skape det som kalles "blandet kimærisme". Dette betyr at transplantasjonsmottakeren har en blanding av giverens og mottakerens immunsystem. Det antas at denne blandingen av immunceller kan forhindre avstøtning av nyren. I en liten tidligere studie tillot utførelse av en nyretransplantasjon sammen med en benmargstransplantasjon fra samme giver 4 av 5 pasienter å slutte å ta immunsuppressive legemidler helt uten å avvise transplantasjonen. Denne kliniske studien vil studere flere pasienter for å bekrefte om teknikken er sikker og effektiv.

Pasienter som er kvalifisert for denne studien må være kandidater for en levende nyretransplantasjon, og ha en kvalifisert donor identifisert. Både transplantasjonsmottakeren og giveren må samtykke til å delta i denne studien. Transplantasjonsmottakere som er registrert i studien vil motta både nyre- og benmargstransplantasjoner fra samme levende giver. Før transplantasjonsprosedyren vil transplantasjonsmottakeren gjennomgå et "kondisjoneringsregime" som forbereder deres immunsystem for mottakerens immunceller (beinmarg). Dette kondisjoneringsregimet er en kombinasjon av kjemoterapi, stråling, immunsuppressive medisiner og spesialiserte medisiner kalt rituximab og MEDI-507. MEDI-507 er en undersøkelsesmedisin som ikke er godkjent av FDA. Etter transplantasjonsprosedyren vil transplantasjonsmottakere få foreskrevet steroider i flere uker og immundempende medisiner. Etter 2 måneder vil dosen av de immunsuppressive legemidlene sakte reduseres til null hos pasienter hvis immunsystem og nyrefunksjon oppfyller visse kriterier.

Transplantasjonsmottakere som er registrert i studien vil bli innlagt på sykehus i 1 uke før transplantasjonsprosedyren. Etter transplantasjonen vil pasientene forbli på sykehuset til legen føler at de er friske nok til å reise hjem. Mottakere vil motta omtrentlig månedlige kontroller over en periode på 2 år etter transplantasjon, pluss en kontroll ved 2 ½, 3, 3 ½, 4 og 5 år etter transplantasjon. Kontroller vil inkludere fysiske undersøkelser og blod- og urintester for å vurdere immunsystemet og nyrefunksjonen. Ved fire av disse kontrollene vil det bli bedt om en nyrebiopsi.

Transplantasjonsdonorer som er registrert i studien vil delta på et screeningbesøk, som vil inkludere en fysisk undersøkelse, blodprøver og røntgen av thorax. Kvalifiserte givere vil bli innlagt på sykehuset i 3-5 dager, hvor benmarg vil bli samlet inn før fjerning av nyren. Transplantasjonsgivere kan på et senere tidspunkt bli bedt om å donere ytterligere blodprøver for forskningsformål.