Kombinált vese- és csontvelő-transzplantáció a veseátültetés kilökődésének megelőzése érdekében

Minden szerv- vagy szövetátültetésen átesett betegnek speciális, „immunszuppresszív gyógyszerekként” ismert gyógyszert kell szednie, hogy megakadályozza az immunrendszer kilökődését. Ezek a gyógyszerek nagyon hatásosak lehetnek, de megnövelik a súlyos fertőzések és bizonyos ráktípusok kockázatát. Új módszerekre van szükség a transzplantátum kilökődésének megelőzésére.

A kutatók azt találták, hogy a csontvelő és a vese átültetése ugyanattól a donortól az úgynevezett "vegyes kimérizmus" kialakulásához vezethet. Ez azt jelenti, hogy a transzplantált recipiens a donor és a recipiens immunrendszerének keverékével rendelkezik. Úgy gondolják, hogy ez az immunsejtek keveréke megakadályozhatja a vese kilökődését. Egy kisebb korábbi vizsgálatban a veseátültetés és az ugyanazon donortól származó csontvelő-transzplantáció együttes végrehajtása lehetővé tette, hogy 5 betegből 4 teljesen abbahagyja az immunszuppresszív gyógyszerek szedését anélkül, hogy elutasította volna az átültetést. Ez a klinikai vizsgálat több beteget fog vizsgálni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a technika biztonságos és hatékony.

A vizsgálatra jogosult betegeknek élő veseátültetésre kell jelentkezniük, és azonosítani kell a megfelelő donort. A transzplantációs recipiensnek és a donornak egyaránt bele kell járulnia a vizsgálatba. A vizsgálatba bevont transzplantált recipiensek vese- és csontvelő-transzplantációt is kapnak ugyanattól az élő donortól. A transzplantációs eljárás előtt a transzplantált recipiens „kondicionálási renden” esik át, amely felkészíti immunrendszerét a recipiens immunrendszerére (csontvelő-sejtekre). Ez a kondicionáló séma a kemoterápia, a sugárzás, az immunszuppresszív gyógyszerek és a rituximab és a MEDI-507 nevű speciális gyógyszerek kombinációja. A MEDI-507 egy olyan vizsgálati gyógyszer, amelyet az FDA nem hagyott jóvá. A transzplantációs eljárás után a transzplantált betegeknek több hétig szteroidokat és immunszuppresszív gyógyszereket írnak fel. 2 hónap elteltével az immunszuppresszív szerek adagja lassan nullára csökken azoknál a betegeknél, akiknek immunrendszere és vesefunkciója megfelel bizonyos kritériumoknak.

A vizsgálatba bevont transzplantált recipienseket a transzplantációs eljárás előtt 1 hétig kórházba kell helyezni. A transzplantáció után a betegek mindaddig a kórházban maradnak, amíg az orvos úgy nem érzi, hogy elég jól vannak ahhoz, hogy hazamenjenek. A recipiensek körülbelül havonta kapnak ellenőrzést a transzplantációt követő 2 éven keresztül, valamint a transzplantáció utáni 2½, 3, 3½, 4 és 5 évvel. Az ellenőrzések magukban foglalják a fizikális vizsgálatokat, valamint vér- és vizeletvizsgálatokat az immunrendszer és a vesefunkció értékelésére. Ezen ellenőrzések közül négynél vesebiopsziát kell kérni.

A vizsgálatba bevont transzplantációs donorok szűrővizsgálaton vesznek részt, amely fizikális vizsgálatot, vérvizsgálatot és mellkasröntgenet foglal magában. A jogosult donorok 3-5 napig kerülnek kórházba, ahol csontvelőt gyűjtenek a vese eltávolítása előtt. A transzplantációs donorokat egy későbbi időpontban felkérhetik, hogy adjanak további vérmintákat kutatási célokra.