Gecombineerde nier- en beenmergtransplantatie om afstoting van niertransplantatie te voorkomen

Alle patiënten die een orgaan- of weefseltransplantatie ondergaan, moeten speciale geneesmiddelen gebruiken die bekend staan ​​als "immunosuppressiva" om te voorkomen dat het immuunsysteem het transplantaat afstoot. Deze medicijnen kunnen zeer effectief zijn, maar ze laten de patiënt een verhoogd risico lopen op ernstige infecties en bepaalde soorten kanker. Er zijn nieuwe methoden nodig om afstoting van transplantaten te voorkomen.

Onderzoekers hebben ontdekt dat het transplanteren van zowel beenmerg als een nier van dezelfde donor kan leiden tot wat 'gemengd chimerisme' wordt genoemd. Dit betekent dat de ontvanger van de transplantatie een mengsel heeft van het immuunsysteem van de donor en de ontvanger. Aangenomen wordt dat dit mengsel van immuuncellen afstoting van de nier kan voorkomen. In een kleine eerdere studie zorgde het uitvoeren van een niertransplantatie samen met een beenmergtransplantatie van dezelfde donor ervoor dat 4 van de 5 patiënten helemaal konden stoppen met het gebruik van immunosuppressiva, zonder hun transplantatie af te wijzen. Deze klinische proef zal meer patiënten bestuderen om te bevestigen of de techniek veilig en effectief is.

Patiënten die in aanmerking komen voor deze studie moeten kandidaten zijn voor een levende niertransplantatie en er moet een in aanmerking komende donor zijn geïdentificeerd. De ontvanger van de transplantatie en de donor moeten beide toestemming geven voor deelname aan dit onderzoek. Ontvangers van transplantaties die deelnemen aan het onderzoek zullen zowel een nier- als een beenmergtransplantatie krijgen van dezelfde levende donor. Voorafgaand aan de transplantatieprocedure ondergaat de ontvanger van het transplantaat een "conditioneringsregime" dat zijn immuunsysteem voorbereidt op de immuuncellen (beenmergcellen) van de ontvanger. Dit conditioneringsregime is een combinatie van chemotherapie, bestraling, immunosuppressiva en gespecialiseerde medicijnen genaamd rituximab en MEDI-507. MEDI-507 is een onderzoeksmedicijn dat niet is goedgekeurd door de FDA. Na de transplantatieprocedure krijgen de ontvangers van de transplantatie gedurende enkele weken steroïden en immunosuppressiva voorgeschreven. Na 2 maanden zal de dosis van de immunosuppressiva langzaam worden verlaagd tot nul bij patiënten van wie het immuunsysteem en de nierfunctie aan bepaalde criteria voldoen.

Ontvangers van transplantaties die deelnemen aan het onderzoek zullen 1 week voorafgaand aan de transplantatieprocedure in het ziekenhuis worden opgenomen. Na de transplantatie blijven de patiënten in het ziekenhuis totdat de arts voelt dat ze goed genoeg zijn om naar huis te gaan. Ontvangers zullen gedurende een periode van 2 jaar na transplantatie ongeveer maandelijks worden gecontroleerd, plus een controle op 2 ½, 3, 3 ½, 4 en 5 jaar na transplantatie. Controles omvatten fysieke onderzoeken en bloed- en urinetests om het immuunsysteem en de nierfunctie te beoordelen. Bij vier van deze controles wordt een nierbiopsie gevraagd.

Transplantatiedonors die deelnemen aan de studie zullen een screeningbezoek bijwonen, dat een lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek en röntgenfoto van de borst zal omvatten. In aanmerking komende donoren worden 3-5 dagen in het ziekenhuis opgenomen, waar beenmerg wordt verzameld voordat de nier wordt verwijderd. Transplantatiedonoren kunnen op een later tijdstip worden gevraagd om extra bloedmonsters te doneren voor onderzoeksdoeleinden.