Trapianto combinato di rene e midollo osseo per prevenire il rigetto del trapianto di rene

Tutti i pazienti che ricevono un trapianto di organi o tessuti devono assumere farmaci speciali noti come "farmaci immunosoppressori" per evitare che il sistema immunitario rigetti il ​​trapianto. Questi farmaci possono essere molto efficaci, ma lasciano il paziente a un rischio maggiore di infezioni gravi e di alcuni tipi di cancro. Sono necessari nuovi metodi per prevenire il rigetto del trapianto.

I ricercatori hanno scoperto che il trapianto sia di midollo osseo che di rene dallo stesso donatore può creare quello che viene chiamato "chimerismo misto". Ciò significa che il ricevente del trapianto ha un misto del sistema immunitario del donatore e del ricevente. Si ritiene che questa miscela di cellule immunitarie possa prevenire il rigetto del rene. In un piccolo studio precedente, l'esecuzione di un trapianto di rene insieme a un trapianto di midollo osseo dallo stesso donatore ha consentito a 4 pazienti su 5 di interrompere del tutto l'assunzione di farmaci immunosoppressori, senza rifiutare il trapianto. Questo studio clinico studierà più pazienti per confermare se la tecnica è sicura ed efficace.

I pazienti idonei per questo studio devono essere candidati per un trapianto di rene vivente e avere un donatore idoneo identificato. Il destinatario del trapianto e il donatore devono entrambi acconsentire a partecipare a questo studio. I destinatari del trapianto arruolati nello studio riceveranno sia trapianti di rene che di midollo osseo dallo stesso donatore vivente. Prima della procedura di trapianto, il ricevente verrà sottoposto a un "regime di condizionamento" che prepara il proprio sistema immunitario per le cellule immunitarie (midollo osseo) del ricevente. Questo regime di condizionamento è una combinazione di chemioterapia, radiazioni, farmaci immunosoppressori e farmaci specializzati chiamati rituximab e MEDI-507. MEDI-507 è un farmaco sperimentale che non è stato approvato dalla FDA. Dopo la procedura di trapianto, ai riceventi del trapianto verranno prescritti steroidi per diverse settimane e farmaci immunosoppressori. Dopo 2 mesi, la dose dei farmaci immunosoppressori verrà lentamente ridotta a zero nei pazienti il ​​cui sistema immunitario e funzionalità renale soddisfano determinati criteri.

I destinatari del trapianto arruolati nello studio saranno ricoverati in ospedale per 1 settimana prima della procedura di trapianto. Dopo il trapianto, i pazienti rimarranno in ospedale fino a quando il medico non si sentirà abbastanza bene da tornare a casa. I destinatari riceveranno circa controlli mensili per un periodo di 2 anni dopo il trapianto, più un controllo a 2 anni e mezzo, 3, 3 e mezzo, 4 e 5 anni dopo il trapianto. I controlli includeranno esami fisici e esami del sangue e delle urine per valutare il sistema immunitario e la funzionalità renale. A quattro di questi controlli verrà richiesta una biopsia renale.

I donatori di trapianti arruolati nello studio parteciperanno a una visita di screening, che includerà un esame fisico, esami del sangue e radiografia del torace. I donatori idonei saranno ricoverati in ospedale per 3-5 giorni, dove verrà raccolto il midollo osseo prima della rimozione del rene. Ai donatori di trapianti può essere chiesto in un secondo momento di donare ulteriori campioni di sangue per scopi di ricerca.