Połączone przeszczepienie nerki i szpiku kostnego w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu nerki

Wszyscy pacjenci otrzymujący przeszczep narządu lub tkanki muszą przyjmować specjalne leki zwane „lekami immunosupresyjnymi”, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu przez układ odpornościowy. Leki te mogą być bardzo skuteczne, ale narażają pacjenta na zwiększone ryzyko poważnych infekcji i niektórych rodzajów raka. Potrzebne są nowe metody zapobiegania odrzuceniu przeszczepu.

Naukowcy odkryli, że przeszczepienie zarówno szpiku kostnego, jak i nerki od tego samego dawcy może stworzyć tak zwany „mieszany chimeryzm”. Oznacza to, że biorca przeszczepu ma mieszankę układów odpornościowych dawcy i biorcy. Uważa się, że ta mieszanka komórek odpornościowych może zapobiegać odrzuceniu nerki. W niewielkim wcześniejszym badaniu wykonanie przeszczepu nerki wraz z przeszczepem szpiku kostnego od tego samego dawcy umożliwiło 4 z 5 pacjentów całkowite zaprzestanie przyjmowania leków immunosupresyjnych bez odrzucenia przeszczepu. To badanie kliniczne obejmie większą liczbę pacjentów, aby potwierdzić, czy technika jest bezpieczna i skuteczna.

Pacjenci kwalifikujący się do tego badania muszą być kandydatami do przeszczepu nerki od żywej osoby i mieć zidentyfikowanego dawcę kwalifikującego się do przeszczepu. Zarówno biorca przeszczepu, jak i dawca muszą wyrazić zgodę na udział w tym badaniu. Biorcy przeszczepów włączeni do badania otrzymają zarówno przeszczep nerki, jak i szpiku kostnego od tego samego żywego dawcy. Przed procedurą przeszczepu biorca przeszczepu zostanie poddany „schematowi kondycjonowania”, który przygotowuje jego układ odpornościowy na komórki odpornościowe (szpiku kostnego) biorcy. Ten schemat kondycjonowania jest połączeniem chemioterapii, radioterapii, leków immunosupresyjnych i specjalistycznych leków zwanych rytuksymabem i MEDI-507. MEDI-507 to eksperymentalny lek, który nie został zatwierdzony przez FDA. Po zabiegu przeszczepu biorcom przeszczepów przez kilka tygodni będą przepisywane sterydy i leki immunosupresyjne. Po 2 miesiącach dawka leków immunosupresyjnych będzie powoli zmniejszana do zera u pacjentów, których układ odpornościowy i czynność nerek spełniają określone kryteria.

Biorcy przeszczepu włączeni do badania będą hospitalizowani przez 1 tydzień przed zabiegiem przeszczepu. Po przeszczepie pacjenci pozostaną w szpitalu do czasu, aż lekarz uzna, że ​​stan ich zdrowia pozwala na powrót do domu. Biorcy będą przechodzić mniej więcej comiesięczne kontrole przez okres 2 lat po przeszczepie, a także badania kontrolne po 2½, 3, 3½, 4 i 5 latach po przeszczepie. Kontrole będą obejmować badania fizykalne oraz badania krwi i moczu w celu oceny układu odpornościowego i czynności nerek. Podczas czterech z tych badań kontrolnych zostanie poproszona o biopsję nerki.

Dawcy przeszczepów włączeni do badania wezmą udział w wizycie przesiewowej, która obejmie badanie fizykalne, badania krwi i prześwietlenie klatki piersiowej. Kwalifikujący się dawcy będą przyjmowani do szpitala na 3-5 dni, gdzie przed usunięciem nerki zostanie pobrany szpik kostny. Dawcy przeszczepów mogą zostać poproszeni w późniejszym terminie o oddanie dodatkowych próbek krwi do celów badawczych.