Yhdistetty munuais- ja luuydinsiirto ehkäisemään munuaissiirteen hylkimistä

Kaikkien potilaiden, joille on tehty elin- tai kudossiirto, on otettava erityisiä lääkkeitä, jotka tunnetaan nimellä "immunosuppressiiviset lääkkeet", jotta immuunijärjestelmä ei hylkää siirtoa. Nämä lääkkeet voivat olla erittäin tehokkaita, mutta ne lisäävät potilaalla vakavien infektioiden ja tiettyjen syöpien riskiä. Tarvitaan uusia menetelmiä elinsiirron hylkimisen ehkäisemiseksi.

Tutkijat ovat havainneet, että sekä luuytimen että munuaisen siirtäminen samalta luovuttajalta voi luoda niin sanotun "sekoitekimerismin". Tämä tarkoittaa, että siirteen vastaanottajalla on sekoitus luovuttajan ja vastaanottajan immuunijärjestelmää. Uskotaan, että tämä immuunisolujen seos voi estää munuaisten hylkimisen. Pienessä aikaisemmassa tutkimuksessa munuaisensiirto yhdessä luuydinsiirron kanssa samalta luovuttajalta antoi mahdollisuuden neljälle viidestä potilaasta lopettaa immunosuppressiivisten lääkkeiden ottaminen kokonaan hylkäämättä siirtoaan. Tämä kliininen tutkimus tutkii useampia potilaita varmistaakseen, onko tekniikka turvallinen ja tehokas.

Tähän tutkimukseen kelpaavien potilaiden tulee olla ehdokkaita elävään munuaisensiirtoon, ja heillä on tunnistettu kelvollinen luovuttaja. Siirteen vastaanottajan ja luovuttajan on molempien suostumus osallistumaan tähän tutkimukseen. Tutkimukseen osallistuvat siirteen vastaanottajat saavat sekä munuais- että luuydinsiirron samalta elävältä luovuttajalta. Ennen elinsiirtoa siirteen vastaanottaja käy läpi "hoito-ohjelman", joka valmistelee hänen immuunijärjestelmäänsä vastaanottajan immuunisoluja (luuydin) varten. Tämä hoito-ohjelma on yhdistelmä kemoterapiaa, säteilyä, immunosuppressiivisia lääkkeitä ja erikoislääkkeitä, joita kutsutaan rituksimabiksi ja MEDI-507:ksi. MEDI-507 on tutkimuslääke, jota FDA ei ole hyväksynyt. Elinsiirtotoimenpiteen jälkeen siirteen saajille määrätään steroideja useiden viikkojen ajan ja immunosuppressiivisia lääkkeitä. Kahden kuukauden kuluttua immunosuppressiivisten lääkkeiden annos lasketaan hitaasti nollaan potilailla, joiden immuunijärjestelmä ja munuaisten toiminta täyttävät tietyt kriteerit.

Tutkimukseen osallistuvat siirrännäiset joutuvat sairaalaan 1 viikon ajaksi ennen elinsiirtoa. Elinsiirron jälkeen potilaat jäävät sairaalaan, kunnes lääkäri kokee olevansa tarpeeksi hyvässä kunnossa mennäkseen kotiin. Vastaanottajat saavat noin kuukausittain tarkastukset 2 vuoden ajan elinsiirron jälkeen sekä tarkastuksen 2½, 3, 3½, 4 ja 5 vuoden kuluttua siirrosta. Tarkastuksiin sisältyy fyysisiä kokeita sekä veri- ja virtsatestejä immuunijärjestelmän ja munuaisten toiminnan arvioimiseksi. Neljässä näistä tarkastuksista pyydetään munuaisbiopsiaa.

Tutkimukseen ilmoittautuneet siirteenluovuttajat osallistuvat seulontakäynnille, joka sisältää fyysisen kokeen, verikokeet ja rintakehän röntgenkuvan. Tukikelpoiset luovuttajat viedään sairaalaan 3-5 päiväksi, jossa luuydin kerätään ennen munuaisen poistamista. Elinsiirtoluovuttajia voidaan pyytää myöhemmin luovuttamaan lisää verinäytteitä tutkimustarkoituksiin.