肾和骨髓联合移植预防肾移植排斥反应

所有接受器官或组织移植的患者都必须服用称为“免疫抑制药物”的特殊药物，以防止免疫系统排斥移植物。 这些药物可能非常有效，但它们会增加患者患严重感染和某些类型癌症的风险。 需要预防移植排斥的新方法。

研究人员发现，从同一捐赠者那里移植骨髓和肾脏可以产生所谓的“混合嵌合体”。 这意味着移植接受者混合了供体和接受者的免疫系统。 据信，这种免疫细胞混合物可以防止肾脏排斥反应。 在之前的一项小型研究中，从同一捐助者那里进行肾脏移植和骨髓移植可以让 5 名患者中的 4 名完全停止服用免疫抑制药物，而不会排斥他们的移植手术。 该临床试验将研究更多患者，以确认该技术是否安全有效。

有资格参加这项研究的患者必须是活体肾移植的候选人，并且已经确定了合格的捐赠者。 移植接受者和捐赠者必须都同意参与这项研究。 参与该研究的移植受者将接受来自同一活体供体的肾脏和骨髓移植。 在移植手术之前，移植接受者将接受“调节方案”，为接受者的免疫（骨髓）细胞准备免疫系统。 这种预处理方案结合了化疗、放疗、免疫抑制药物和称为利妥昔单抗和 MEDI-507 的特殊药物。 MEDI-507 是一种尚未获得 FDA 批准的研究药物。 移植手术后，移植受者将服用数周的类固醇和免疫抑制药物。 2个月后，对于免疫系统和肾功能符合一定标准的患者，免疫抑制药物的剂量会慢慢减至零。

参与研究的移植受者将在移植手术前住院 1 周。 移植后，患者将留在医院，直到医生认为他们可以回家为止。 接受者将在移植后 2 年内接受大约每月一次的检查，以及移植后 2 ½、3、3 ½、4 和 5 年的检查。 检查将包括身体检查、血液和尿液检查以评估免疫系统和肾功能。 在其中四项检查中，将要求进行肾活检。

参与该研究的移植捐赠者将参加筛查访问，其中包括体格检查、血液检查和胸部 X 光检查。 符合条件的捐献者将被送往医院 3-5 天，在那里将在摘除肾脏之前收集骨髓。 稍后可能会要求移植捐献者捐献额外的血液样本用于研究目的。