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思春期前肥満児の動脈機能とインスリン抵抗性症候群に対する運動の影響

2012年1月4日 更新者:Nathalie Farpour-Lambert、University Hospital, Geneva

肥満児の動脈機能とインスリン抵抗性症候群に対する有酸素運動トレーニングの効果:ランダム化比較試験

このプロジェクトの主な目的は、肥満および痩せた思春期前の子供の動脈機能および心血管疾患の危険因子に対する運動プログラムの効果を調査することです。 この情報は、太りすぎの若者の心血管疾患を減らすための予防戦略を支えるために使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

はじめに: 心血管疾患 (CVD) は、非伝染性疾患の世界的な負担の主な原因であり、全世界の死亡の 3 分の 1 が CVD に起因しています。 小児肥満は公衆衛生上の大きな問題となっており、心血管疾患の原因が肥満児の生後早期にあるという証拠が増えています。 したがって、効果的な予防戦略を特定する緊急の必要性があります。 身体活動は、成人および青年の心血管の健康の主要な決定要因として認識されていますが、幼児ではほとんど知られていません. このプロジェクトの主な目的は、肥満および痩せた子供の動脈機能および心血管疾患の危険因子に対する 3 か月の運動トレーニング プログラムの効果を調査することです。

方法: これは、6 歳から 11 歳までの思春期前の子供の 4 つのグループを含むランダム化比較試験です: 1) 肥満運動、2) 肥満コントロール、3) 痩せた運動、および 4) 痩せたコントロール。 運動グループは、学校の体育に加えて、有酸素運動トレーニングを週 3 回 60 分間、12 週間行っています。 トレーニング セッションは、30 分間の有酸素運動 (ウォーキング、ランニング、ゲーム、水泳) と、それに続く筋力トレーニングとストレッチで構成されます。 コントロールは比較的非アクティブです。 3 か月の介入後、肥満の対照群は同じ 12 週間の運動プログラムに従事し、肥満の運動群は合計 6 か月間継続することが推奨されます。 主な測定値には次のものが含まれます。24 時間歩行可能な収縮期および拡張期血圧。 Bモード超音波イメージャーを使用した上腕動脈および頸動脈の内皮機能および機械的指標。無遊泳のトノメトリーによる中心血圧と脈波伝播速度。 その他の指標には、体組成、身体活動、心肺機能、栄養、生活の質、空腹時血中脂質、インスリン、ブドウ糖、血管機能および炎症のマーカーが含まれます。 検査は、肥満の子供ではベースライン、3、6、および 24 か月に、やせた子供ではベースラインおよび 3 か月に行われます。

運動トレーニングは、肥満児の動脈機能、体組成、およびメタボリック シンドロームのマーカーを改善するという仮説を立てています。 この情報は、この高リスク集団の CVD リスク要因を減らすための予防戦略を支えるために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Geneva、スイス、1205
        • Department of Child and Adolescent, University Hospital of Geneva

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~11年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肥満の子供: 思春期前 (タナー ステージ 1)、BMI > 97 歳および性別固有のパーセンタイル (Kromeyer-Hauschild et al. 2001)。
  • やせた被験者: 思春期前 (タナー ステージ 1)、BMI > 10 および < 90 の年齢および性別固有のパーセンタイル。

除外基準:

  • 体重管理、身体活動、または行動療法に関与している
  • 脂質異常症または本態性高血圧症の家族歴
  • 心血管機能、体組成、脂質またはグルコース代謝に影響を与える可能性のある薬物またはホルモン
  • 身体活動を制限する整形外科的愛情
  • 遺伝性疾患または慢性疾患
  • 精神医学的問題の治療後

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肥満運動
運動グループは、学校の体育に加えて、有酸素運動トレーニングを週 3 回 60 分間、12 週間行っています。 トレーニング セッションは、30 分間の有酸素運動 (ウォーキング、ランニング、ゲーム、水泳) と、それに続く筋力トレーニングとストレッチで構成されます。
他の名前:
  • 身体活動
NO_INTERVENTION:肥満コントロール
実験的:無駄のないエクササイズ
運動グループは、学校の体育に加えて、有酸素運動トレーニングを週 3 回 60 分間、12 週間行っています。 トレーニング セッションは、30 分間の有酸素運動 (ウォーキング、ランニング、ゲーム、水泳) と、それに続く筋力トレーニングとストレッチで構成されます。
他の名前:
  • 身体活動
NO_INTERVENTION:無駄のないコントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
動脈機能
時間枠:0-3-6-24 ヶ月
0-3-6-24 ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体組成
時間枠:0-3-6-24 ヶ月
0-3-6-24 ヶ月
ボディ・マス・インデックス
時間枠:0-3-6-24 ヶ月
0-3-6-24 ヶ月
心肺機能のフィットネス
時間枠:0-3-6-24 ヶ月
0-3-6-24 ヶ月
身体活動
時間枠:0-3-6-24 ヶ月
0-3-6-24 ヶ月
インスリン抵抗性
時間枠:0-3-6-24 ヶ月
0-3-6-24 ヶ月
血中脂質
時間枠:0-3-6-24 ヶ月
0-3-6-24 ヶ月
内皮機能の生物学的マーカー
時間枠:0-3-6-24 ヶ月
0-3-6-24 ヶ月
高感度C反応性タンパク質
時間枠:0-3-6-24 ヶ月
0-3-6-24 ヶ月
安静時および外来血圧
時間枠:0-3-6-24 ヶ月
0-3-6-24 ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Maurice Beghetti, PD、Pediatric Cardiology Unit, Departement of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
  • 主任研究者:Nathalie J Farpour-Lambert, MD、Pediatric Cardiology Unit, Department of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年8月1日

一次修了 (実際)

2008年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月4日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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