Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'exercice sur la fonction artérielle et le syndrome de résistance à l'insuline chez les enfants obèses prépubères

4 janvier 2012 mis à jour par: Nathalie Farpour-Lambert, University Hospital, Geneva

Effets de l'entraînement aérobique sur la fonction artérielle et le syndrome de résistance à l'insuline chez les enfants obèses : un essai contrôlé randomisé

L'objectif principal de ce projet est d'étudier les effets d'un programme d'exercices sur la fonction artérielle et les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les enfants prépubères obèses et maigres. Cette information servira à étayer les stratégies de prévention visant à réduire les maladies cardiovasculaires chez les jeunes en surpoids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : les maladies cardiovasculaires (MCV) sont le principal contributeur au fardeau mondial des maladies non transmissibles, un tiers de tous les décès dans le monde étant attribués aux MCV. L'obésité infantile pose un problème majeur de santé publique et il est de plus en plus évident que les maladies cardiovasculaires sont à l'origine des maladies cardiovasculaires précoces chez les enfants obèses. Il est donc urgent d'identifier des stratégies de prévention efficaces. L'activité physique est reconnue comme un déterminant majeur de la santé cardiovasculaire chez les adultes et les adolescents, mais on en sait peu chez les jeunes enfants. L'objectif principal de ce projet est d'étudier les effets d'un programme d'entraînement physique de 3 mois sur la fonction artérielle et les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les enfants obèses et maigres.

Méthodes : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé incluant 4 groupes d'enfants prépubères âgés de 6 à 11 ans : 1) exercice obèse, 2) contrôle obèse, 3) exercice maigre et 4) contrôle maigre. Les groupes d'exercices participent à des exercices d'aérobie trois séances de 60 minutes par semaine pendant 12 semaines, en plus de l'éducation physique à l'école. Les séances d'entraînement consistent en 30 minutes d'exercices aérobiques (marche, course, jeux, natation), suivis de musculation et d'étirements. Les contrôles sont relativement inactifs. Après l'intervention de 3 mois, le groupe témoin obèse s'engage dans un programme d'exercice identique de 12 semaines et le groupe d'exercice obèse est encouragé à continuer pendant un total de 6 mois. Les principales mesures comprennent : la pression artérielle systolique et diastolique ambulatoire sur 24 heures ; fonction endothéliale et indices mécaniques des artères brachiales et carotides à l'aide d'un imageur à ultrasons en mode B ; tension artérielle centrale et vitesse de l'onde de pouls par tonométrie d'aplanation. D'autres mesures comprennent : la composition corporelle, l'activité physique, la forme cardio-respiratoire, la nutrition, la qualité de vie et les lipides sanguins à jeun, l'insuline, le glucose, les marqueurs de la fonction vasculaire et l'inflammation. Les tests sont effectués au départ, à 3, 6 et 24 mois chez les enfants obèses et au départ et à 3 mois chez les enfants maigres.

Nous émettons l'hypothèse que l'entraînement physique entraînera une amélioration de la fonction artérielle, de la composition corporelle et des marqueurs du syndrome métabolique chez les enfants obèses. Ces informations seront utilisées pour étayer les stratégies de prévention visant à réduire les facteurs de risque de MCV dans cette population à haut risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1205
        • Department of Child and Adolescent, University Hospital of Geneva

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants obèses : Pré-pubère (stade Tanner 1), IMC > 97e centile selon l'âge et le sexe (Kromeyer-Hauschild et al. 2001).
  • sujets maigres : Pré-pubère (stade Tanner 1), IMC > 10e et < 90e centile selon l'âge et le sexe.

Critère d'exclusion:

  • être impliqué dans un contrôle du poids, une activité physique ou une thérapie comportementale
  • antécédents familiaux de dyslipidémie ou d'hypertension essentielle
  • médicaments ou hormones, qui peuvent influencer la fonction cardiovasculaire, la composition corporelle, le métabolisme des lipides ou du glucose
  • affection orthopédique limitant l'activité physique
  • trouble génétique ou une maladie chronique
  • suite à une thérapie pour des problèmes psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercice obèse
Les groupes d'exercices participent à des exercices d'aérobie trois séances de 60 minutes par semaine pendant 12 semaines, en plus de l'éducation physique à l'école. Les séances d'entraînement consistent en 30 minutes d'exercices aérobiques (marche, course, jeux, natation), suivis de musculation et d'étirements.
Autres noms:
  • Activité physique
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de l'obésité
EXPÉRIMENTAL: Exercice maigre
Les groupes d'exercices participent à des exercices d'aérobie trois séances de 60 minutes par semaine pendant 12 semaines, en plus de l'éducation physique à l'école. Les séances d'entraînement consistent en 30 minutes d'exercices aérobiques (marche, course, jeux, natation), suivis de musculation et d'étirements.
Autres noms:
  • Activité physique
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle maigre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction artérielle
Délai: 0-3-6-24 mois
0-3-6-24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La composition corporelle
Délai: 0-3-6-24 mois
0-3-6-24 mois
Indice de masse corporelle
Délai: 0-3-6-24 mois
0-3-6-24 mois
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 0-3-6-24 mois
0-3-6-24 mois
Activité physique
Délai: 0-3-6-24 mois
0-3-6-24 mois
Résistance à l'insuline
Délai: 0-3-6-24 mois
0-3-6-24 mois
Lipides sanguins
Délai: 0-3-6-24 mois
0-3-6-24 mois
Marqueurs biologiques de la fonction endothéliale
Délai: 0-3-6-24 mois
0-3-6-24 mois
Protéine C-réactive hautement sensible
Délai: 0-3-6-24 mois
0-3-6-24 mois
Tension artérielle au repos et ambulatoire
Délai: 0-3-6-24 mois
0-3-6-24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Maurice Beghetti, PD, Pediatric Cardiology Unit, Departement of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
  • Chercheur principal: Nathalie J Farpour-Lambert, MD, Pediatric Cardiology Unit, Department of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

3 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner