- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00801645
Effets de l'exercice sur la fonction artérielle et le syndrome de résistance à l'insuline chez les enfants obèses prépubères
Effets de l'entraînement aérobique sur la fonction artérielle et le syndrome de résistance à l'insuline chez les enfants obèses : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Introduction : les maladies cardiovasculaires (MCV) sont le principal contributeur au fardeau mondial des maladies non transmissibles, un tiers de tous les décès dans le monde étant attribués aux MCV. L'obésité infantile pose un problème majeur de santé publique et il est de plus en plus évident que les maladies cardiovasculaires sont à l'origine des maladies cardiovasculaires précoces chez les enfants obèses. Il est donc urgent d'identifier des stratégies de prévention efficaces. L'activité physique est reconnue comme un déterminant majeur de la santé cardiovasculaire chez les adultes et les adolescents, mais on en sait peu chez les jeunes enfants. L'objectif principal de ce projet est d'étudier les effets d'un programme d'entraînement physique de 3 mois sur la fonction artérielle et les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les enfants obèses et maigres.
Méthodes : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé incluant 4 groupes d'enfants prépubères âgés de 6 à 11 ans : 1) exercice obèse, 2) contrôle obèse, 3) exercice maigre et 4) contrôle maigre. Les groupes d'exercices participent à des exercices d'aérobie trois séances de 60 minutes par semaine pendant 12 semaines, en plus de l'éducation physique à l'école. Les séances d'entraînement consistent en 30 minutes d'exercices aérobiques (marche, course, jeux, natation), suivis de musculation et d'étirements. Les contrôles sont relativement inactifs. Après l'intervention de 3 mois, le groupe témoin obèse s'engage dans un programme d'exercice identique de 12 semaines et le groupe d'exercice obèse est encouragé à continuer pendant un total de 6 mois. Les principales mesures comprennent : la pression artérielle systolique et diastolique ambulatoire sur 24 heures ; fonction endothéliale et indices mécaniques des artères brachiales et carotides à l'aide d'un imageur à ultrasons en mode B ; tension artérielle centrale et vitesse de l'onde de pouls par tonométrie d'aplanation. D'autres mesures comprennent : la composition corporelle, l'activité physique, la forme cardio-respiratoire, la nutrition, la qualité de vie et les lipides sanguins à jeun, l'insuline, le glucose, les marqueurs de la fonction vasculaire et l'inflammation. Les tests sont effectués au départ, à 3, 6 et 24 mois chez les enfants obèses et au départ et à 3 mois chez les enfants maigres.
Nous émettons l'hypothèse que l'entraînement physique entraînera une amélioration de la fonction artérielle, de la composition corporelle et des marqueurs du syndrome métabolique chez les enfants obèses. Ces informations seront utilisées pour étayer les stratégies de prévention visant à réduire les facteurs de risque de MCV dans cette population à haut risque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1205
- Department of Child and Adolescent, University Hospital of Geneva
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants obèses : Pré-pubère (stade Tanner 1), IMC > 97e centile selon l'âge et le sexe (Kromeyer-Hauschild et al. 2001).
- sujets maigres : Pré-pubère (stade Tanner 1), IMC > 10e et < 90e centile selon l'âge et le sexe.
Critère d'exclusion:
- être impliqué dans un contrôle du poids, une activité physique ou une thérapie comportementale
- antécédents familiaux de dyslipidémie ou d'hypertension essentielle
- médicaments ou hormones, qui peuvent influencer la fonction cardiovasculaire, la composition corporelle, le métabolisme des lipides ou du glucose
- affection orthopédique limitant l'activité physique
- trouble génétique ou une maladie chronique
- suite à une thérapie pour des problèmes psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice obèse
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Les groupes d'exercices participent à des exercices d'aérobie trois séances de 60 minutes par semaine pendant 12 semaines, en plus de l'éducation physique à l'école.
Les séances d'entraînement consistent en 30 minutes d'exercices aérobiques (marche, course, jeux, natation), suivis de musculation et d'étirements.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de l'obésité
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EXPÉRIMENTAL: Exercice maigre
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Les groupes d'exercices participent à des exercices d'aérobie trois séances de 60 minutes par semaine pendant 12 semaines, en plus de l'éducation physique à l'école.
Les séances d'entraînement consistent en 30 minutes d'exercices aérobiques (marche, course, jeux, natation), suivis de musculation et d'étirements.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle maigre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction artérielle
Délai: 0-3-6-24 mois
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0-3-6-24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: 0-3-6-24 mois
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0-3-6-24 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: 0-3-6-24 mois
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0-3-6-24 mois
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 0-3-6-24 mois
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0-3-6-24 mois
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Activité physique
Délai: 0-3-6-24 mois
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0-3-6-24 mois
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Résistance à l'insuline
Délai: 0-3-6-24 mois
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0-3-6-24 mois
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Lipides sanguins
Délai: 0-3-6-24 mois
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0-3-6-24 mois
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Marqueurs biologiques de la fonction endothéliale
Délai: 0-3-6-24 mois
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0-3-6-24 mois
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Protéine C-réactive hautement sensible
Délai: 0-3-6-24 mois
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0-3-6-24 mois
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Tension artérielle au repos et ambulatoire
Délai: 0-3-6-24 mois
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0-3-6-24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maurice Beghetti, PD, Pediatric Cardiology Unit, Departement of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
- Chercheur principal: Nathalie J Farpour-Lambert, MD, Pediatric Cardiology Unit, Department of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maggio AB, Aggoun Y, Martin XE, Marchand LM, Beghetti M, Farpour-Lambert NJ. Long-term follow-up of cardiovascular risk factors after exercise training in obese children. Int J Pediatr Obes. 2011 Jun;6(2-2):e603-10. doi: 10.3109/17477166.2010.530665. Epub 2010 Dec 10.
- Farpour-Lambert NJ, Aggoun Y, Marchand LM, Martin XE, Herrmann FR, Beghetti M. Physical activity reduces systemic blood pressure and improves early markers of atherosclerosis in pre-pubertal obese children. J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 15;54(25):2396-406. doi: 10.1016/j.jacc.2009.08.030.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNF 3200B0-103853
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