Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení na arteriální funkci a syndrom inzulínové rezistence u prepubertálních obézních dětí

4. ledna 2012 aktualizováno: Nathalie Farpour-Lambert, University Hospital, Geneva

Účinky tréninku aerobního cvičení na arteriální funkci a syndrom inzulínové rezistence u obézních dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hlavním účelem tohoto projektu je prozkoumat účinky cvičebního programu na arteriální funkce a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění u obézních a štíhlých prepubertálních dětí. Tyto informace budou použity k podpoře preventivních strategií ke snížení kardiovaskulárních onemocnění u mládeže s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: kardiovaskulární onemocnění (CVD) jsou hlavním přispěvatelem ke globální zátěži nepřenosnými nemocemi, přičemž třetina všech úmrtí na celém světě je připisována KVO. Dětská obezita představuje velký problém veřejného zdraví a přibývá důkazů, že u obézních dětí leží základ kardiovaskulárních onemocnění v raném věku. Existuje proto naléhavá potřeba identifikovat účinné strategie prevence. Fyzická aktivita je uznávána jako hlavní determinant kardiovaskulárního zdraví u dospělých a dospívajících, avšak o malých dětech je známo jen málo. Hlavním účelem tohoto projektu je prozkoumat účinky 3měsíčního cvičebního programu na arteriální funkce a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění u obézních a štíhlých dětí.

Metody: Toto je randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 4 skupiny prepubertálních dětí ve věku 6 až 11 let: 1) obézní cvičení, 2) kontrola obezity, 3) štíhlé cvičení a 4) štíhlá kontrola. Cvičební skupiny se kromě školní tělesné výchovy věnují aerobnímu cvičení ve třech 60minutových lekcích týdně po dobu 12 týdnů. Tréninky se skládají z 30 minut aerobního cvičení (chůze, běh, hry, plavání), po nichž následuje silový trénink a strečink. Ovládací prvky jsou relativně neaktivní. Po 3měsíční intervenci se obézní kontrolní skupina zapojí do identického 12týdenního cvičebního programu a obézní cvičební skupina se doporučuje pokračovat celkem 6 měsíců. Primární měření zahrnují: 24hodinový ambulantní systolický a diastolický krevní tlak; endoteliální funkce a mechanické indexy brachiálních a karotických artérií za použití ultrazvukového zobrazovače v B-módu; centrální krevní tlak a rychlost pulzní vlny tonometrií aplanace. Mezi další opatření patří: složení těla, fyzická aktivita, kardio-respirační zdatnost, výživa, kvalita života a krevní lipidy nalačno, inzulín, glukóza, markery cévních funkcí a zánětu. Testování se provádí na začátku, 3, 6 a 24 měsíců u obézních dětí a na začátku a 3 měsíce u štíhlých dětí.

Předpokládáme, že pohybový trénink povede ke zlepšení arteriální funkce, tělesného složení a markerů metabolického syndromu u obézních dětí. Tyto informace budou použity k podpoře preventivních strategií ke snížení rizikových faktorů KVO u této vysoce rizikové populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Department of Child and Adolescent, University Hospital of Geneva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obézní děti: Prepubertální (Tannerovo stadium 1), BMI > 97. věkově a genderově specifický percentil (Kromeyer-Hauschild et al. 2001).
  • štíhlé subjekty: Prepubertální (Tannerovo stadium 1), BMI > 10. a < 90. věkově a genderově specifický percentil.

Kritéria vyloučení:

  • zapojení do jakékoli kontroly hmotnosti, fyzické aktivity nebo behaviorální terapie
  • familiární anamnéza dyslipidémie nebo esenciální hypertenze
  • léky nebo hormony, které mohou ovlivnit kardiovaskulární funkce, složení těla, metabolismus lipidů nebo glukózy
  • ortopedické postižení omezující fyzickou aktivitu
  • genetická porucha nebo chronické onemocnění
  • po terapii psychiatrických problémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Obézní cvičení
Cvičební skupiny se kromě školní tělesné výchovy věnují aerobnímu cvičení ve třech 60minutových lekcích týdně po dobu 12 týdnů. Tréninky se skládají z 30 minut aerobního cvičení (chůze, běh, hry, plavání), po nichž následuje silový trénink a strečink.
Ostatní jména:
  • Fyzická aktivita
NO_INTERVENTION: Kontrola obezity
EXPERIMENTÁLNÍ: Lean Cvičení
Cvičební skupiny se kromě školní tělesné výchovy věnují aerobnímu cvičení ve třech 60minutových lekcích týdně po dobu 12 týdnů. Tréninky se skládají z 30 minut aerobního cvičení (chůze, běh, hry, plavání), po nichž následuje silový trénink a strečink.
Ostatní jména:
  • Fyzická aktivita
NO_INTERVENTION: Lean Control

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Arteriální funkce
Časové okno: 0-3-6-24 měsíců
0-3-6-24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 0-3-6-24 měsíců
0-3-6-24 měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 0-3-6-24 měsíců
0-3-6-24 měsíců
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 0-3-6-24 měsíců
0-3-6-24 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 0-3-6-24 měsíců
0-3-6-24 měsíců
Rezistence na inzulín
Časové okno: 0-3-6-24 měsíců
0-3-6-24 měsíců
Krevní lipidy
Časové okno: 0-3-6-24 měsíců
0-3-6-24 měsíců
Biologické markery endoteliální funkce
Časové okno: 0-3-6-24 měsíců
0-3-6-24 měsíců
Vysoce citlivý C-reaktivní protein
Časové okno: 0-3-6-24 měsíců
0-3-6-24 měsíců
Klidový a ambulantní krevní tlak
Časové okno: 0-3-6-24 měsíců
0-3-6-24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maurice Beghetti, PD, Pediatric Cardiology Unit, Departement of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie J Farpour-Lambert, MD, Pediatric Cardiology Unit, Department of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2008

První zveřejněno (ODHAD)

3. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit