Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'esercizio sulla funzione arteriosa e sulla sindrome da insulino-resistenza nei bambini obesi in età prepuberale

4 gennaio 2012 aggiornato da: Nathalie Farpour-Lambert, University Hospital, Geneva

Effetti dell'esercizio aerobico sulla funzione arteriosa e sulla sindrome da insulino-resistenza nei bambini obesi: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo principale di questo progetto è quello di indagare gli effetti di un programma di esercizi sulla funzione arteriosa e sui fattori di rischio di malattie cardiovascolari in bambini obesi e magri in età prepuberale. Queste informazioni saranno utilizzate per sostenere le strategie di prevenzione per ridurre le malattie cardiovascolari nei giovani in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: le malattie cardiovascolari (CVD) sono il maggior contributore al carico globale delle malattie non trasmissibili, un terzo di tutti i decessi globali sono attribuiti a CVD. L'obesità infantile rappresenta un grave problema di salute pubblica e vi sono prove crescenti che le basi delle malattie cardiovascolari si pongono all'inizio della vita dei bambini obesi. È quindi urgente individuare efficaci strategie di prevenzione. L'attività fisica è riconosciuta come uno dei principali determinanti della salute cardiovascolare negli adulti e negli adolescenti, tuttavia si sa poco nei bambini piccoli. Lo scopo principale di questo progetto è quello di studiare gli effetti di un programma di allenamento fisico di 3 mesi sulla funzione arteriosa e sui fattori di rischio di malattie cardiovascolari nei bambini obesi e magri.

Metodi: si tratta di uno studio controllato randomizzato che include 4 gruppi di bambini in età prepuberale di età compresa tra 6 e 11 anni: 1) esercizio obeso, 2) controllo obeso, 3) esercizio magro e 4) controllo magro. I gruppi di esercizi si impegnano in esercizi aerobici tre sessioni di 60 minuti a settimana per 12 settimane, oltre all'educazione fisica scolastica. Le sessioni di allenamento consistono in 30 minuti di esercizio aerobico (camminata, corsa, giochi, nuoto), seguito da allenamento di forza e stretching. I controlli sono relativamente inattivi. Dopo l'intervento di 3 mesi, il gruppo di controllo obeso si impegna in un identico programma di esercizi di 12 settimane e il gruppo di esercizi obesi è incoraggiato a continuare per un totale di 6 mesi. Le misure primarie includono: pressione arteriosa sistolica e diastolica ambulatoriale nelle 24 ore; funzione endoteliale e indici meccanici delle arterie brachiali e carotidi utilizzando un ecografo B-mode; pressione arteriosa centrale e velocità dell'onda del polso mediante tonometria di aplanazione. Altre misure includono: composizione corporea, attività fisica, fitness cardio-respiratorio, nutrizione, qualità della vita e lipidi nel sangue a digiuno, insulina, glucosio, marcatori della funzione vascolare e infiammazione. Il test viene eseguito al basale, 3, 6 e 24 mesi nei bambini obesi e al basale e 3 mesi nei bambini magri.

Ipotizziamo che l'esercizio fisico si tradurrà in un miglioramento della funzione arteriosa, della composizione corporea e dei marcatori della sindrome metabolica nei bambini obesi. Queste informazioni saranno utilizzate per sostenere le strategie di prevenzione per ridurre i fattori di rischio CVD in questa popolazione ad alto rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Department of Child and Adolescent, University Hospital of Geneva

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini obesi: età prepuberale (stadio Tanner 1), BMI > 97° percentile specifico per età e genere (Kromeyer-Hauschild et al. 2001).
  • soggetti magri: età prepuberale (stadio Tanner 1), BMI > 10° e < 90° percentile specifico per età e genere.

Criteri di esclusione:

  • essere coinvolto in qualsiasi controllo del peso, attività fisica o terapia comportamentale
  • storia familiare di dislipidemia o ipertensione essenziale
  • farmaci o ormoni, che possono influenzare la funzione cardiovascolare, la composizione corporea, il metabolismo dei lipidi o del glucosio
  • affetto ortopedico che limita l'attività fisica
  • malattia genetica o una malattia cronica
  • dopo una terapia per problemi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio obesi
I gruppi di esercizi si impegnano in esercizi aerobici tre sessioni di 60 minuti a settimana per 12 settimane, oltre all'educazione fisica scolastica. Le sessioni di allenamento consistono in 30 minuti di esercizio aerobico (camminata, corsa, giochi, nuoto), seguito da allenamento di forza e stretching.
Altri nomi:
  • Attività fisica
NESSUN_INTERVENTO: Controllo obesi
SPERIMENTALE: Esercizio magro
I gruppi di esercizi si impegnano in esercizi aerobici tre sessioni di 60 minuti a settimana per 12 settimane, oltre all'educazione fisica scolastica. Le sessioni di allenamento consistono in 30 minuti di esercizio aerobico (camminata, corsa, giochi, nuoto), seguito da allenamento di forza e stretching.
Altri nomi:
  • Attività fisica
NESSUN_INTERVENTO: Controllo snello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione arteriosa
Lasso di tempo: 0-3-6-24 mesi
0-3-6-24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 0-3-6-24 mesi
0-3-6-24 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 0-3-6-24 mesi
0-3-6-24 mesi
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 0-3-6-24 mesi
0-3-6-24 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 0-3-6-24 mesi
0-3-6-24 mesi
Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 0-3-6-24 mesi
0-3-6-24 mesi
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: 0-3-6-24 mesi
0-3-6-24 mesi
Marcatori biologici della funzione endoteliale
Lasso di tempo: 0-3-6-24 mesi
0-3-6-24 mesi
Proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 0-3-6-24 mesi
0-3-6-24 mesi
Pressione arteriosa a riposo e ambulatoriale
Lasso di tempo: 0-3-6-24 mesi
0-3-6-24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maurice Beghetti, PD, Pediatric Cardiology Unit, Departement of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
  • Investigatore principale: Nathalie J Farpour-Lambert, MD, Pediatric Cardiology Unit, Department of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

3 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi