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Efectos del ejercicio sobre la función arterial y el síndrome de resistencia a la insulina en niños obesos prepúberes

4 de enero de 2012 actualizado por: Nathalie Farpour-Lambert, University Hospital, Geneva

Efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre la función arterial y el síndrome de resistencia a la insulina en niños obesos: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo principal de este proyecto es investigar los efectos de un programa de ejercicios sobre la función arterial y los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares en niños prepuberales obesos y delgados. Esta información se utilizará para respaldar las estrategias de prevención para reducir las enfermedades cardiovasculares en los jóvenes con sobrepeso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: las enfermedades cardiovasculares (ECV) son el principal contribuyente a la carga mundial de enfermedades no transmisibles, y un tercio de todas las muertes en el mundo se atribuyen a las ECV. La obesidad infantil plantea un importante problema de salud pública y cada vez hay más pruebas de que la base de las enfermedades cardiovasculares se encuentra en los primeros años de vida de los niños obesos. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de identificar estrategias de prevención eficaces. La actividad física se reconoce como uno de los principales determinantes de la salud cardiovascular en adultos y adolescentes; sin embargo, se sabe poco sobre los niños pequeños. El objetivo principal de este proyecto es investigar los efectos de un programa de entrenamiento físico de 3 meses sobre la función arterial y los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares en niños obesos y delgados.

Métodos: Este es un ensayo controlado aleatorizado que incluye 4 grupos de niños prepúberes de 6 a 11 años de edad: 1) ejercicio obeso, 2) control obeso, 3) ejercicio magro y 4) control magro. Los grupos de ejercicio participan en ejercicios aeróbicos tres sesiones de 60 minutos por semana durante 12 semanas, además de la educación física escolar. Las sesiones de entrenamiento consisten en 30 minutos de ejercicio aeróbico (caminar, correr, juegos, nadar), seguido de entrenamiento de fuerza y ​​estiramiento. Los controles son relativamente inactivos. Después de la intervención de 3 meses, el grupo de control obeso participa en un programa de ejercicio idéntico de 12 semanas y se alienta al grupo de ejercicio obeso a continuar durante un total de 6 meses. Las medidas primarias incluyen: presión arterial sistólica y diastólica ambulatoria de 24 horas; función endotelial e índices mecánicos de las arterias braquial y carótida utilizando un generador de imágenes de ultrasonido en modo B; presión arterial central y velocidad de onda del pulso por tonometría de aplanación. Otras medidas incluyen: composición corporal, actividad física, aptitud cardiorrespiratoria, nutrición, calidad de vida y lípidos en sangre en ayunas, insulina, glucosa, marcadores de función vascular e inflamación. Las pruebas se realizan al inicio, 3, 6 y 24 meses en niños obesos y al inicio y 3 meses en niños delgados.

Presumimos que el entrenamiento físico dará como resultado una mejor función arterial, composición corporal y marcadores del síndrome metabólico en niños obesos. Esta información se utilizará para respaldar las estrategias de prevención para reducir los factores de riesgo de ECV en esta población de alto riesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Geneva, Suiza, 1205
        • Department of Child and Adolescent, University Hospital of Geneva

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 11 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños obesos: prepuberales (etapa 1 de Tanner), IMC > 97 percentil específico de edad y género (Kromeyer-Hauschild et al. 2001).
  • sujetos magros: prepuberales (etapa 1 de Tanner), IMC > 10 y < 90 percentil específico de edad y sexo.

Criterio de exclusión:

  • estar involucrado en cualquier control de peso, actividad física o terapia conductual
  • antecedentes familiares de dislipidemia o hipertensión esencial
  • medicamentos u hormonas, que pueden influir en la función cardiovascular, la composición corporal, el metabolismo de los lípidos o la glucosa
  • afección ortopédica que limita la actividad física
  • trastorno genético o una enfermedad crónica
  • siguiendo una terapia para problemas psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicio obeso
Los grupos de ejercicio participan en ejercicios aeróbicos en tres sesiones de 60 minutos por semana durante 12 semanas, además de la educación física escolar. Las sesiones de entrenamiento consisten en 30 minutos de ejercicio aeróbico (caminar, correr, juegos, nadar), seguido de entrenamiento de fuerza y ​​estiramiento.
Otros nombres:
  • Actividad física
SIN INTERVENCIÓN: Control Obeso
EXPERIMENTAL: Ejercicio magro
Los grupos de ejercicio participan en ejercicios aeróbicos en tres sesiones de 60 minutos por semana durante 12 semanas, además de la educación física escolar. Las sesiones de entrenamiento consisten en 30 minutos de ejercicio aeróbico (caminar, correr, juegos, nadar), seguido de entrenamiento de fuerza y ​​estiramiento.
Otros nombres:
  • Actividad física
SIN INTERVENCIÓN: Control esbelto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función arterial
Periodo de tiempo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Marcadores biológicos de la función endotelial
Periodo de tiempo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses
Presión arterial en reposo y ambulatoria
Periodo de tiempo: 0-3-6-24 meses
0-3-6-24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Maurice Beghetti, PD, Pediatric Cardiology Unit, Departement of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
  • Investigador principal: Nathalie J Farpour-Lambert, MD, Pediatric Cardiology Unit, Department of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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