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运动对青春期前肥胖儿童动脉功能和胰岛素抵抗综合征的影响

2012年1月4日 更新者:Nathalie Farpour-Lambert、University Hospital, Geneva

有氧运动训练对肥胖儿童动脉功能和胰岛素抵抗综合征的影响:一项随机对照试验

该项目的主要目的是调查锻炼计划对肥胖和瘦青春期前儿童的动脉功能和心血管疾病危险因素的影响。 这些信息将用于支持预防策略,以减少超重青年的心血管疾病。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

简介:心血管疾病 (CVD) 是造成全球非传染性疾病负担的主要原因,全球三分之一的死亡归因于 CVD。 儿童肥胖是一个主要的公共健康问题,越来越多的证据表明,肥胖儿童在生命早期就已经是心血管疾病的基础。 因此,迫切需要确定有效的预防策略。 身体活动被认为是成人和青少年心血管健康的主要决定因素,但对幼儿知之甚少。 该项目的主要目的是调查为期 3 个月的运动训练计划对肥胖和瘦儿童的动脉功能和心血管疾病危险因素的影响。

方法:这是一项随机对照试验,包括 4 组 6 至 11 岁的青春期前儿童:1) 肥胖运动,2) 肥胖控制,3) 瘦身运动,和 4) 瘦身控制。 除了学校体育课外,运动组每周进行三节 60 分钟的有氧运动训练,持续 12 周。 训练课程包括 30 分钟的有氧运动(步行、跑步、游戏、游泳),然后是力量训练和伸展运动。 控制相对不活跃。 3 个月的干预后,肥胖对照组进行相同的 12 周锻炼计划,并鼓励肥胖锻炼组继续进行总共 6 个月。 主要措施包括: 24 小时动态收缩压和舒张压;使用 B 型超声成像仪的肱动脉和颈动脉的内皮功能和机械指标;中心血压和脉搏波速度通过眼压测量法测量。 其他指标包括:身体成分、身体活动、心肺适能、营养、生活质量和空腹血脂、胰岛素、葡萄糖、血管功能和炎症标志物。 肥胖儿童在基线、3、6 和 24 个月时进行测试,瘦儿童在基线和 3 个月时进行测试。

我们假设运动训练将改善肥胖儿童的动脉功能、身体成分和代谢综合征标志物。 该信息将用于支持预防策略,以减少这一高危人群的 CVD 危险因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Geneva、瑞士、1205
        • Department of Child and Adolescent, University Hospital of Geneva

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肥胖儿童:青春期前(Tanner 阶段 1),BMI > 第 97 个年龄和性别特定百分位数(Kromeyer-Hauschild 等人,2001 年)。
  • 瘦受试者:青春期前(Tanner 阶段 1)、BMI > 10th 和 < 90th 年龄和性别特定百分位数。

排除标准:

  • 参与任何体重控制、身体活动或行为治疗
  • 血脂异常或原发性高血压家族史
  • 可能影响心血管功能、身体成分、脂质或葡萄糖代谢的药物或激素
  • 限制身体活动的骨科疾病
  • 遗传病或慢性病
  • 接受精神问题治疗后

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肥胖运动
除了学校体育课外,运动组每周进行三节 60 分钟的有氧运动训练,持续 12 周。 训练课程包括 30 分钟的有氧运动(步行、跑步、游戏、游泳),然后是力量训练和伸展运动。
其他名称:
  • 体力活动
NO_INTERVENTION:肥胖控制
实验性的:精益运动
除了学校体育课外,运动组每周进行三节 60 分钟的有氧运动训练,持续 12 周。 训练课程包括 30 分钟的有氧运动(步行、跑步、游戏、游泳),然后是力量训练和伸展运动。
其他名称:
  • 体力活动
NO_INTERVENTION:精益控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
动脉功能
大体时间:0-3-6-24 个月
0-3-6-24 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
身体构成
大体时间:0-3-6-24 个月
0-3-6-24 个月
体重指数
大体时间:0-3-6-24 个月
0-3-6-24 个月
心肺适能
大体时间:0-3-6-24 个月
0-3-6-24 个月
体力活动
大体时间:0-3-6-24 个月
0-3-6-24 个月
胰岛素抵抗
大体时间:0-3-6-24 个月
0-3-6-24 个月
血脂
大体时间:0-3-6-24 个月
0-3-6-24 个月
内皮功能的生物学标志物
大体时间:0-3-6-24 个月
0-3-6-24 个月
高敏C反应蛋白
大体时间:0-3-6-24 个月
0-3-6-24 个月
静息和动态血压
大体时间:0-3-6-24 个月
0-3-6-24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Maurice Beghetti, PD、Pediatric Cardiology Unit, Departement of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
  • 首席研究员:Nathalie J Farpour-Lambert, MD、Pediatric Cardiology Unit, Department of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年8月1日

初级完成 (实际的)

2008年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月2日

首次发布 (估计)

2008年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月4日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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