Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на функцию артерий и синдром резистентности к инсулину у детей с ожирением в препубертатном возрасте

4 января 2012 г. обновлено: Nathalie Farpour-Lambert, University Hospital, Geneva

Влияние аэробных упражнений на функцию артерий и синдром резистентности к инсулину у детей с ожирением: рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель этого проекта — изучить влияние программы упражнений на функцию артерий и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у тучных и худых детей в препубертатном возрасте. Эта информация будет использоваться для поддержки стратегий профилактики сердечно-сосудистых заболеваний среди молодежи с избыточным весом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной глобального бремени неинфекционных заболеваний, треть всех смертей в мире приходится на ССЗ. Детское ожирение представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, и появляется все больше доказательств того, что у детей с ожирением в раннем возрасте закладываются основы сердечно-сосудистых заболеваний. Поэтому существует настоятельная необходимость в определении эффективных стратегий профилактики. Физическая активность признана основной детерминантой сердечно-сосудистого здоровья у взрослых и подростков, однако мало что известно о маленьких детях. Основной целью этого проекта является исследование влияния 3-месячной программы физических упражнений на функцию артерий и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у детей с ожирением и худощавых детей.

Методы. Это рандомизированное контролируемое исследование, включающее 4 группы детей препубертатного возраста в возрасте от 6 до 11 лет: 1) упражнения с ожирением, 2) контроль ожирения, 3) упражнения на худой организм и 4) контроль худого. Группы упражнений занимаются аэробными упражнениями три раза по 60 минут в неделю в течение 12 недель в дополнение к школьной физкультуре. Тренировочные занятия состоят из 30 минут аэробных упражнений (ходьба, бег, игры, плавание), за которыми следуют силовые тренировки и растяжка. Элементы управления относительно неактивны. После 3-месячного вмешательства контрольная группа с ожирением участвует в идентичной 12-недельной программе упражнений, а группе с ожирением предлагается продолжать упражнения в общей сложности в течение 6 месяцев. Первичные измерения включают: 24-часовое амбулаторное систолическое и диастолическое артериальное давление; эндотелиальная функция и механические показатели плечевых и сонных артерий с помощью УЗИ-сканера в В-режиме; центральное артериальное давление и скорость пульсовой волны по тонометрии апланации. Другие показатели включают: состав тела, физическую активность, кардиореспираторную выносливость, питание, качество жизни и уровень липидов в крови натощак, инсулин, глюкозу, маркеры сосудистой функции и воспаления. Тестирование проводится на исходном уровне, через 3, 6 и 24 месяца у детей с ожирением и на исходном уровне и через 3 месяца у худых детей.

Мы предполагаем, что физические упражнения приведут к улучшению артериальной функции, состава тела и маркеров метаболического синдрома у детей с ожирением. Эта информация будет использоваться для поддержки стратегий профилактики, направленных на снижение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний в этой группе высокого риска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Geneva, Швейцария, 1205
        • Department of Child and Adolescent, University Hospital of Geneva

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети с ожирением: препубертатный период (стадия Таннера 1), ИМТ > 97-го возрастного и гендерного процентиля (Kromeyer-Hauschild et al., 2001).
  • худощавые субъекты: препубертатный возраст (стадия Таннера 1), ИМТ > 10-го и <90-го процентиля в зависимости от возраста и пола.

Критерий исключения:

  • участие в любом контроле веса, физической активности или поведенческой терапии
  • семейная история дислипидемии или гипертонической болезни
  • лекарства или гормоны, которые могут влиять на сердечно-сосудистую функцию, состав тела, метаболизм липидов или глюкозы
  • ортопедические поражения, ограничивающие физическую активность
  • генетическое заболевание или хроническое заболевание
  • после терапии психических проблем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ожирение упражнения
Группы упражнений занимаются аэробными упражнениями три раза по 60 минут в неделю в течение 12 недель в дополнение к школьной физкультуре. Тренировочные занятия состоят из 30 минут аэробных упражнений (ходьба, бег, игры, плавание), за которыми следуют силовые тренировки и растяжка.
Другие имена:
  • Физическая активность
NO_INTERVENTION: Контроль ожирения
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бережливое упражнение
Группы упражнений занимаются аэробными упражнениями три раза по 60 минут в неделю в течение 12 недель в дополнение к школьной физкультуре. Тренировочные занятия состоят из 30 минут аэробных упражнений (ходьба, бег, игры, плавание), за которыми следуют силовые тренировки и растяжка.
Другие имена:
  • Физическая активность
NO_INTERVENTION: Бережливое управление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальная функция
Временное ограничение: 0-3-6-24 месяца
0-3-6-24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: 0-3-6-24 месяца
0-3-6-24 месяца
Индекс массы тела
Временное ограничение: 0-3-6-24 месяца
0-3-6-24 месяца
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: 0-3-6-24 месяца
0-3-6-24 месяца
Физическая активность
Временное ограничение: 0-3-6-24 месяца
0-3-6-24 месяца
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: 0-3-6-24 месяца
0-3-6-24 месяца
Липиды крови
Временное ограничение: 0-3-6-24 месяца
0-3-6-24 месяца
Биологические маркеры эндотелиальной функции
Временное ограничение: 0-3-6-24 месяца
0-3-6-24 месяца
Высокочувствительный С-реактивный белок
Временное ограничение: 0-3-6-24 месяца
0-3-6-24 месяца
Артериальное давление в покое и амбулаторное
Временное ограничение: 0-3-6-24 месяца
0-3-6-24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maurice Beghetti, PD, Pediatric Cardiology Unit, Departement of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
  • Главный следователь: Nathalie J Farpour-Lambert, MD, Pediatric Cardiology Unit, Department of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться