Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na czynność tętnic i zespół insulinooporności u otyłych dzieci przed okresem dojrzewania

4 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Nathalie Farpour-Lambert, University Hospital, Geneva

Wpływ ćwiczeń aerobowych na czynność tętnic i zespół insulinooporności u otyłych dzieci: randomizowana, kontrolowana próba

Głównym celem tego projektu jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń na funkcje tętnic i czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u otyłych i szczupłych dzieci przed okresem dojrzewania. Informacje te zostaną wykorzystane jako podstawa strategii profilaktycznych w celu ograniczenia chorób sercowo-naczyniowych u młodzieży z nadwagą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: choroby układu krążenia (CVD) są głównym czynnikiem przyczyniającym się do globalnego obciążenia chorobami niezakaźnymi, a jedną trzecią wszystkich zgonów na świecie przypisuje się CVD. Otyłość dziecięca stanowi poważny problem zdrowia publicznego i istnieje coraz więcej dowodów na to, że u otyłych dzieci przyczyny chorób sercowo-naczyniowych leżą we wczesnym okresie życia. Istnieje zatem pilna potrzeba określenia skutecznych strategii zapobiegawczych. Aktywność fizyczna jest uznawana za główny czynnik warunkujący zdrowie układu sercowo-naczyniowego u dorosłych i młodzieży, jednak niewiele wiadomo na temat małych dzieci. Głównym celem tego projektu jest zbadanie wpływu 3-miesięcznego programu ćwiczeń fizycznych na funkcje tętnic i czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u otyłych i szczupłych dzieci.

Metody: Jest to randomizowana, kontrolowana próba obejmująca 4 grupy dzieci przed okresem dojrzewania w wieku od 6 do 11 lat: 1) ćwiczenia z otyłością, 2) kontrola otyłości, 3) ćwiczenia szczupłe i 4) kontrola szczupłości. Grupy ćwiczące angażują się w trening aerobowy trzy 60-minutowe sesje tygodniowo przez 12 tygodni, jako dodatek do szkolnego wychowania fizycznego. Sesje treningowe składają się z 30 minut ćwiczeń aerobowych (spacery, bieganie, gry, pływanie), po których następuje trening siłowy i rozciąganie. Kontrole są stosunkowo nieaktywne. Po 3-miesięcznej interwencji otyła grupa kontrolna angażuje się w identyczny 12-tygodniowy program ćwiczeń, a grupę otyłych zachęca się do kontynuowania ćwiczeń przez łącznie 6 miesięcy. Podstawowe pomiary obejmują: 24-godzinne ambulatoryjne skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi; czynność śródbłonka i wskaźniki mechaniczne tętnic ramiennych i szyjnych za pomocą ultrasonografu B-mode; ośrodkowe ciśnienie krwi i prędkość fali tętna za pomocą tonometrii aplanacji. Inne pomiary obejmują: skład ciała, aktywność fizyczną, wydolność krążeniowo-oddechową, odżywianie, jakość życia i stężenie lipidów we krwi na czczo, insulinę, glukozę, markery funkcji naczyniowych i stany zapalne. Testy przeprowadza się na początku, w 3, 6 i 24 miesiącu u otyłych dzieci oraz na początku i w 3 miesiącu u szczupłych dzieci.

Stawiamy hipotezę, że trening fizyczny spowoduje poprawę funkcji tętnic, składu ciała i markerów zespołu metabolicznego u otyłych dzieci. Informacje te zostaną wykorzystane jako podstawa strategii zapobiegawczych w celu zmniejszenia czynników ryzyka CVD w tej populacji wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Department of Child and Adolescent, University Hospital of Geneva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyłe dzieci: przed okresem dojrzewania (stadium Tannera 1), BMI > 97 percentyla zależnego od wieku i płci (Kromeyer-Hauschild et al. 2001).
  • osoby szczupłe: przed okresem dojrzewania (stadium Tannera 1), BMI > 10 i < 90 percentyla zależnego od wieku i płci.

Kryteria wyłączenia:

  • bycie zaangażowanym w jakąkolwiek kontrolę wagi, aktywność fizyczną lub terapię behawioralną
  • rodzinna historia dyslipidemii lub samoistnego nadciśnienia tętniczego
  • leki lub hormony, które mogą wpływać na czynność układu krążenia, skład ciała, metabolizm lipidów lub glukozy
  • dolegliwości ortopedyczne ograniczające aktywność fizyczną
  • choroba genetyczna lub choroba przewlekła
  • po terapii problemów psychiatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Otyłe ćwiczenia
Grupy ćwiczące angażują się w trening aerobowy trzy 60-minutowe sesje tygodniowo przez 12 tygodni, jako dodatek do szkolnego wychowania fizycznego. Sesje treningowe składają się z 30 minut ćwiczeń aerobowych (spacery, bieganie, gry, pływanie), po których następuje trening siłowy i rozciąganie.
Inne nazwy:
  • Aktywność fizyczna
NIE_INTERWENCJA: Kontrola otyłości
EKSPERYMENTALNY: Szczupłe ćwiczenie
Grupy ćwiczące angażują się w trening aerobowy trzy 60-minutowe sesje tygodniowo przez 12 tygodni, jako dodatek do szkolnego wychowania fizycznego. Sesje treningowe składają się z 30 minut ćwiczeń aerobowych (spacery, bieganie, gry, pływanie), po których następuje trening siłowy i rozciąganie.
Inne nazwy:
  • Aktywność fizyczna
NIE_INTERWENCJA: Lean Control

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja tętnicza
Ramy czasowe: 0-3-6-24 miesiące
0-3-6-24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 0-3-6-24 miesiące
0-3-6-24 miesiące
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 0-3-6-24 miesiące
0-3-6-24 miesiące
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 0-3-6-24 miesiące
0-3-6-24 miesiące
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 0-3-6-24 miesiące
0-3-6-24 miesiące
Insulinooporność
Ramy czasowe: 0-3-6-24 miesiące
0-3-6-24 miesiące
Lipidy krwi
Ramy czasowe: 0-3-6-24 miesiące
0-3-6-24 miesiące
Biologiczne markery funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: 0-3-6-24 miesiące
0-3-6-24 miesiące
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 0-3-6-24 miesiące
0-3-6-24 miesiące
Spoczynkowe i ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0-3-6-24 miesiące
0-3-6-24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maurice Beghetti, PD, Pediatric Cardiology Unit, Departement of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
  • Główny śledczy: Nathalie J Farpour-Lambert, MD, Pediatric Cardiology Unit, Department of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj