Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testmozgás hatása az artériás működésre és az inzulinrezisztencia szindrómára pre-pubertás elhízott gyermekeknél

2012. január 4. frissítette: Nathalie Farpour-Lambert, University Hospital, Geneva

Az aerob gyakorlatok hatása az artériák működésére és az inzulinrezisztencia szindrómára elhízott gyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A projekt fő célja egy edzésprogramnak az artériás funkcióra és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire gyakorolt ​​hatásának vizsgálata elhízott és sovány prepubertás gyermekeknél. Ezt az információt a túlsúlyos fiatalok szív- és érrendszeri megbetegedésének csökkentésére irányuló megelőzési stratégiák alátámasztására fogják használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a legnagyobb mértékben hozzájárulnak a nem fertőző betegségek globális terhéhez, a globális halálozás egyharmada a szív- és érrendszeri betegségeknek tulajdonítható. A gyermekkori elhízás komoly közegészségügyi problémát jelent, és egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a szív- és érrendszeri betegségek alapja az elhízott gyermekek életének korai szakaszában rejlik. Ezért sürgősen szükség van hatékony megelőzési stratégiák meghatározására. A fizikai aktivitást a felnőttek és serdülők szív- és érrendszeri egészségének fő meghatározójaként ismerik el, azonban kisgyermekekről keveset tudunk. A projekt fő célja egy 3 hónapos edzésprogramnak az artériás funkcióra és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire gyakorolt ​​hatásának vizsgálata elhízott és sovány gyermekeknél.

Módszerek: Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely 4, 6 és 11 év közötti, pubertás előtti gyermekek csoportját foglalja magában: 1) elhízott testmozgás, 2) elhízott testmozgás, 3) sovány testmozgás és 4) sovány kontroll. A mozgáscsoportok heti három 60 perces aerob edzést végeznek 12 héten keresztül, az iskolai testnevelés mellett. Az edzések 30 perc aerob gyakorlatból állnak (séta, futás, játékok, úszás), majd erősítő edzés és nyújtás. A vezérlők viszonylag inaktívak. A 3 hónapos beavatkozás után az elhízott kontrollcsoport azonos 12 hetes edzésprogramban vesz részt, az elhízott csoport pedig arra ösztönöz, hogy összesen 6 hónapig folytassa. Az elsődleges intézkedések a következők: 24 órás ambuláns szisztolés és diasztolés vérnyomás; a brachialis és a nyaki artériák endothel funkciója és mechanikai mutatói B-módú ultrahang képalkotó segítségével; a központi vérnyomás és a pulzushullám sebessége az aplanáció tonometriájával. További mérések a következők: testösszetétel, fizikai aktivitás, szív- és légzési alkalmasság, táplálkozás, életminőség, éhgyomri vérzsírok, inzulin, glükóz, az érrendszeri működés és a gyulladás markerei. Elhízott gyermekeknél a vizsgálat kezdetén, 3, 6 és 24 hónapos korban, sovány gyermekeknél pedig kiindulási és 3 hónapos korban történik.

Feltételezzük, hogy a testmozgás javítja az artériás funkciót, a testösszetételt és a metabolikus szindróma markereit az elhízott gyermekeknél. Ezt az információt a megelőzési stratégiák alátámasztására használják fel a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek csökkentésére ebben a magas kockázatú populációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Geneva, Svájc, 1205
        • Department of Child and Adolescent, University Hospital of Geneva

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elhízott gyermekek: prepubertás (Tanner 1. stádium), BMI > 97. életkor- és nem-specifikus percentilis (Kromeyer-Hauschild et al. 2001).
  • sovány alanyok: prepubertás (Tanner 1. stádium), BMI > 10. és < 90. életkor- és nem-specifikus percentilis.

Kizárási kritériumok:

  • részt vesz bármilyen súlykontrollban, fizikai tevékenységben vagy viselkedésterápiában
  • dyslipidaemia vagy esszenciális hipertónia családi anamnézisében
  • gyógyszerek vagy hormonok, amelyek befolyásolhatják a szív- és érrendszeri funkciókat, a testösszetételt, a lipid- vagy glükóz-anyagcserét
  • ortopéd érzelmek, amelyek korlátozzák a fizikai aktivitást
  • genetikai rendellenesség vagy krónikus betegség
  • pszichiátriai problémák terápiáját követően

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Elhízott gyakorlat
A mozgáscsoportok heti három 60 perces aerob edzést végeznek 12 héten keresztül, az iskolai testnevelés mellett. Az edzések 30 perc aerob gyakorlatból állnak (séta, futás, játékok, úszás), majd erősítő edzés és nyújtás.
Más nevek:
  • A fizikai aktivitás
NINCS_BEAVATKOZÁS: Az elhízás szabályozása
KÍSÉRLETI: Lean gyakorlat
A mozgáscsoportok heti három 60 perces aerob edzést végeznek 12 héten keresztül, az iskolai testnevelés mellett. Az edzések 30 perc aerob gyakorlatból állnak (séta, futás, játékok, úszás), majd erősítő edzés és nyújtás.
Más nevek:
  • A fizikai aktivitás
NINCS_BEAVATKOZÁS: Lean Control

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Artériás funkció
Időkeret: 0-3-6-24 hónap
0-3-6-24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: 0-3-6-24 hónap
0-3-6-24 hónap
Testtömeg-index
Időkeret: 0-3-6-24 hónap
0-3-6-24 hónap
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: 0-3-6-24 hónap
0-3-6-24 hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 0-3-6-24 hónap
0-3-6-24 hónap
Inzulinrezisztencia
Időkeret: 0-3-6-24 hónap
0-3-6-24 hónap
A vér lipidjei
Időkeret: 0-3-6-24 hónap
0-3-6-24 hónap
Az endothel funkció biológiai markerei
Időkeret: 0-3-6-24 hónap
0-3-6-24 hónap
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje
Időkeret: 0-3-6-24 hónap
0-3-6-24 hónap
Nyugalmi és ambuláns vérnyomás
Időkeret: 0-3-6-24 hónap
0-3-6-24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Maurice Beghetti, PD, Pediatric Cardiology Unit, Departement of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
  • Kutatásvezető: Nathalie J Farpour-Lambert, MD, Pediatric Cardiology Unit, Department of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel