Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutukset valtimoiden toimintaan ja insuliiniresistenssin oireyhtymään pre-murrosikäisillä lihavilla lapsilla

keskiviikko 4. tammikuuta 2012 päivittänyt: Nathalie Farpour-Lambert, University Hospital, Geneva

Aerobisen harjoittelun vaikutukset valtimoiden toimintaan ja insuliiniresistenssioireyhtymään lihavilla lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän projektin päätarkoituksena on tutkia liikuntaohjelman vaikutuksia valtimoiden toimintaan ja sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin lihavilla ja laihoilla esimurrosikäisillä lapsilla. Näitä tietoja käytetään tukemaan ehkäisystrategioita ylipainoisten nuorten sydän- ja verisuonitautien vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat suurin ei-tarttuvien sairauksien maailmanlaajuisen taakan aiheuttaja, ja kolmasosa kaikista maailmanlaajuisista kuolemista johtuu sydän- ja verisuonisairauksista. Lasten liikalihavuus on suuri kansanterveysongelma, ja on yhä enemmän todisteita siitä, että sydän- ja verisuonitautien perusta on lihavien lasten varhaisessa elämässä. Siksi on kiireellisesti löydettävä tehokkaita ehkäisystrategioita. Fyysinen aktiivisuus tunnustetaan pääasiallisiksi aikuisten ja nuorten sydän- ja verisuoniterveyden tekijöiksi, mutta pienten lasten kohdalla tiedetään vain vähän. Tämän projektin päätarkoituksena on tutkia 3 kuukauden harjoitusohjelman vaikutuksia valtimoiden toimintaan ja sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin lihavilla ja laihoilla lapsilla.

Menetelmät: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, joka sisältää 4 ryhmää esimurrosikäisiä 6–11-vuotiaita lapsia: 1) liikalihavuus, 2) liikalihavuuden hallinta, 3) laiha liikunta ja 4) laiha kunto. Liikuntaryhmät harjoittavat aerobista harjoittelua kolme 60 minuutin harjoitusta viikossa 12 viikon ajan koulun liikuntakasvatuksen lisäksi. Harjoitukset koostuvat 30 minuutin aerobisesta harjoituksesta (kävely, juoksu, pelit, uinti), jota seuraa voimaharjoittelu ja venyttely. Säätimet ovat suhteellisen epäaktiivisia. Kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen lihava kontrolliryhmä harjoittaa identtistä 12 viikon harjoitusohjelmaa ja liikalihavaa ryhmää kannustetaan jatkamaan yhteensä 6 kuukautta. Ensisijaisia ​​toimenpiteitä ovat: 24 tunnin ambulatorinen systolinen ja diastolinen verenpaine; olka- ja kaulavaltimoiden endoteelin toiminta ja mekaaniset indeksit käyttämällä B-moodin ultraäänikuvauslaitetta; keskusverenpaine ja pulssiaallon nopeus aplanaation tonometrialla. Muita mittareita ovat: kehon koostumus, fyysinen aktiivisuus, sydän-hengityskunto, ravitsemus, elämänlaatu ja paastoveren lipidit, insuliini, glukoosi, verisuonten toiminnan ja tulehduksen merkkiaineet. Testaus suoritetaan lähtötilanteessa, 3, 6 ja 24 kuukauden iässä lihavilla lapsilla ja lähtötilanteessa ja 3 kuukauden iässä laihoilla lapsilla.

Oletamme, että liikuntaharjoittelu parantaa valtimoiden toimintaa, kehon koostumusta ja metabolisen oireyhtymän merkkiaineita lihavilla lapsilla. Näitä tietoja käytetään tukemaan ennaltaehkäisystrategioita, joilla vähennetään sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä tässä korkean riskin väestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Department of Child and Adolescent, University Hospital of Geneva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lihavat lapset: Esimurrosikä (Tanner-vaihe 1), BMI > 97. ikä- ja sukupuolispesifinen prosenttipiste (Kromeyer-Hauschild et al. 2001).
  • laihat koehenkilöt: Esimurrosikä (Tanner-aste 1), BMI > 10. ja < 90. ikä- ja sukupuolikohtainen prosenttipiste.

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuminen painonhallintaan, fyysiseen toimintaan tai käyttäytymisterapiaan
  • suvussa esiintynyt dyslipidemia tai essentiaalinen hypertensio
  • lääkkeitä tai hormoneja, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonitoimintoihin, kehon koostumukseen, rasva- tai glukoosiaineenvaihduntaan
  • fyysistä aktiivisuutta rajoittava ortopedinen kiintymys
  • geneettinen sairaus tai krooninen sairaus
  • psykiatristen ongelmien terapian jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lihava liikunta
Liikuntaryhmät harjoittavat aerobista harjoittelua kolme 60 minuutin harjoitusta viikossa 12 viikon ajan koulun liikuntakasvatuksen lisäksi. Harjoitukset koostuvat 30 minuutin aerobisesta harjoituksesta (kävely, juoksu, pelit, uinti), jota seuraa voimaharjoittelu ja venyttely.
Muut nimet:
  • Liikunta
EI_INTERVENTIA: Liikalihavuuden hallinta
KOKEELLISTA: Lean Harjoitus
Liikuntaryhmät harjoittavat aerobista harjoittelua kolme 60 minuutin harjoitusta viikossa 12 viikon ajan koulun liikuntakasvatuksen lisäksi. Harjoitukset koostuvat 30 minuutin aerobisesta harjoituksesta (kävely, juoksu, pelit, uinti), jota seuraa voimaharjoittelu ja venyttely.
Muut nimet:
  • Liikunta
EI_INTERVENTIA: Lean Control

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valtimoiden toiminta
Aikaikkuna: 0-3-6-24 kuukautta
0-3-6-24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 0-3-6-24 kuukautta
0-3-6-24 kuukautta
Painoindeksi
Aikaikkuna: 0-3-6-24 kuukautta
0-3-6-24 kuukautta
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 0-3-6-24 kuukautta
0-3-6-24 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 0-3-6-24 kuukautta
0-3-6-24 kuukautta
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 0-3-6-24 kuukautta
0-3-6-24 kuukautta
Veren lipidit
Aikaikkuna: 0-3-6-24 kuukautta
0-3-6-24 kuukautta
Endoteelin toiminnan biologiset markkerit
Aikaikkuna: 0-3-6-24 kuukautta
0-3-6-24 kuukautta
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 0-3-6-24 kuukautta
0-3-6-24 kuukautta
Lepo- ja ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 0-3-6-24 kuukautta
0-3-6-24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maurice Beghetti, PD, Pediatric Cardiology Unit, Departement of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
  • Päätutkija: Nathalie J Farpour-Lambert, MD, Pediatric Cardiology Unit, Department of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 5. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa