Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning på arteriel funktion og insulinresistenssyndrom hos overvægtige børn før puberteten

4. januar 2012 opdateret af: Nathalie Farpour-Lambert, University Hospital, Geneva

Effekter af aerob træning på arteriel funktion og insulinresistenssyndrom hos overvægtige børn: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Hovedformålet med dette projekt er at undersøge virkningerne af et træningsprogram på arteriel funktion og risikofaktorer for hjertekarsygdomme hos overvægtige og slanke børn før puberteten. Denne information vil blive brugt til at understøtte forebyggelsesstrategier for at reducere hjerte-kar-sygdomme hos overvægtige unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning: Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er den største bidragyder til den globale byrde af ikke-smitsomme sygdomme, hvor en tredjedel af alle globale dødsfald tilskrives CVD. Fedme blandt børn udgør et stort folkesundhedsproblem, og der er stigende beviser for, at grundlaget for hjerte-kar-sygdomme ligger tidligt i livet hos overvægtige børn. Der er derfor et presserende behov for at identificere effektive forebyggelsesstrategier. Fysisk aktivitet er anerkendt som væsentlige determinanter for kardiovaskulær sundhed hos voksne og unge, men der er lidt kendt hos små børn. Hovedformålet med dette projekt er at undersøge effekterne af et 3-måneders træningsprogram på arteriel funktion og risikofaktorer for hjertekarsygdomme hos overvægtige og slanke børn.

Metoder: Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der omfatter 4 grupper af præ-pubertale børn i alderen 6 til 11 år: 1) overvægtig træning, 2) overvægtig kontrol, 3) mager træning og 4) mager kontrol. Træningsgrupperne dyrker aerob træning tre 60-minutters sessioner om ugen i 12 uger, foruden skolens idrætsundervisning. Træningssessioner består af 30 minutters aerob træning (gang, løb, spil, svømning), efterfulgt af styrketræning og udstrækning. Kontroller er relativt inaktive. Efter 3-måneders interventionen deltager den overvægtige kontrolgruppe i et identisk 12-ugers træningsprogram, og den overvægtige træningsgruppe opfordres til at fortsætte i i alt 6 måneder. Primære foranstaltninger omfatter: 24-timers ambulant systolisk og diastolisk blodtryk; endotelfunktion og mekaniske indekser af brachial- og carotisarterierne ved brug af en B-mode ultralydsbilledkamera; centralt blodtryk og pulsbølgehastighed ved tonometri af aplanation. Andre mål omfatter: kropssammensætning, fysisk aktivitet, cardio-respiratorisk kondition, ernæring, livskvalitet og fastende blodlipider, insulin, glucose, markører for vaskulær funktion og inflammation. Testning udføres ved baseline, 3, 6 og 24 måneder hos overvægtige børn og ved baseline og 3 måneder hos slanke børn.

Vi antager, at træning vil resultere i forbedret arteriel funktion, kropssammensætning og markører for det metaboliske syndrom hos overvægtige børn. Denne information vil blive brugt til at understøtte forebyggelsesstrategier for at reducere CVD-risikofaktorer i denne højrisikopopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Department of Child and Adolescent, University Hospital of Geneva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtige børn: Præ-pubertale (Tanner stadium 1), BMI > 97. alders- og kønsspecifik percentil (Kromeyer-Hauschild et al. 2001).
  • magre forsøgspersoner: Præpubertale (Tanner stadium 1), BMI > 10. og < 90. alders- og kønsspecifik percentil.

Ekskluderingskriterier:

  • være involveret i enhver vægtkontrol, fysisk aktivitet eller adfærdsterapi
  • familiær anamnese med dyslipidæmi eller essentiel hypertension
  • medicin eller hormoner, som kan påvirke kardiovaskulær funktion, kropssammensætning, lipid- eller glukosemetabolisme
  • ortopædisk affektion, der begrænser fysisk aktivitet
  • genetisk lidelse eller en kronisk sygdom
  • efter en terapi for psykiatriske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Overvægtig træning
Træningsgrupperne dyrker aerob træning tre 60-minutters sessioner om ugen i 12 uger, foruden skolens idrætsundervisning. Træningssessioner består af 30 minutters aerob træning (gang, løb, spil, svømning), efterfulgt af styrketræning og udstrækning.
Andre navne:
  • Fysisk aktivitet
NO_INTERVENTION: Fedme kontrol
EKSPERIMENTEL: Lean øvelse
Træningsgrupperne dyrker aerob træning tre 60-minutters sessioner om ugen i 12 uger, foruden skolens idrætsundervisning. Træningssessioner består af 30 minutters aerob træning (gang, løb, spil, svømning), efterfulgt af styrketræning og udstrækning.
Andre navne:
  • Fysisk aktivitet
NO_INTERVENTION: Lean kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arteriel funktion
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder
BMI
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder
Insulin resistens
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder
Blodlipider
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder
Biologiske markører for endotelfunktion
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder
Højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder
Hvile og ambulant blodtryk
Tidsramme: 0-3-6-24 måneder
0-3-6-24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Maurice Beghetti, PD, Pediatric Cardiology Unit, Departement of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva
  • Ledende efterforsker: Nathalie J Farpour-Lambert, MD, Pediatric Cardiology Unit, Department of Child and Adolescent, University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2008

Først opslået (SKØN)

3. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner